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The Effectiveness of Couple Therapy and Relationship Support (ECoT)

19 de maio de 2026 atualizado por: Petra Nyman-Salonen, University of Helsinki

The Effectiveness of Couple Therapy and Relationship Support: a Randomized Controlled Trial

This randomized and controlled study investigates the effectiveness of relationship counselling and couple therapy in improving couples' relationship satisfaction and overall well-being. It compares four intervention groups both with each other and with a waitlist control group. The groups are:

  1. HUS Self-Help (Mielenterveystalo.fi): Participants independently complete online self-help tasks based on couple therapy, developed by Helsinki University Hospital (HUS) Psychiatry and Väestöliitto.
  2. Peloton Parisuhde (eng. Fearless Relationship) Online Course: Based on Emotionally Focused Couple Therapy (EFCT), this course by EFCT trainers Eklund-Mikola & Pinomaa uses online lectures and exercises to help couples identify negative interaction patterns and strengthen their emotional connection.
  3. Short Manualized Emotionally Focused Couple Intervention: Five face-to-face sessions with a couple therapist.
  4. Face-to-Face Couple Therapy (Treatment As Usual): 1 to 10 sessions, with the therapeutic approach varying depending on the therapist's training.

The study is conducted at the Relationship Counselling Unit of the City of Helsinki's Social Services in Finland, which provides counselling and family guidance under Section 26 of the Social Welfare Act to couples with children living in Helsinki. A total of 200 couples from the unit's treatment queue will be invited to participate and randomly assigned to one of the interventions or the control group, with 40 couples in each group.

Participants will complete questionnaires at the beginning and end of the service, and at a 4-month follow-up. The questionnaires measure relationship satisfaction and well-being, among other things. The study also examines how individual, couple-level, and treatment-related background factors influence and mediate the effectiveness of the interventions.

In addition to the questionnaires, registry data, therapist assessments, and ongoing treatment feedback collected within the unit is utilized. The results will provide new scientific insights into the effectiveness of short interventions and their suitable target groups and can be used to develop relationship counselling work both within the unit and nationally.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia
        • Relationship Counselling

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Parents (couple) and blended families, and at least one of the parents is resident of Helsinki
  • Couples expecting their first child. The couple is experiencing one or more of the following (1) severe relationship conflict, (2) a serious threat of separation, (3) significant challenges in forming a family or navigating a blended family relationship.
  • couples eligible for treatment at the couple counselling faculty of Helsinki

Exclusion Criteria:

  • Inadequate Finnish written language skills (the questionnaires are only available in Finnish)
  • if both spouses do not complete the baseline questionnaires within the given deadline.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: HUS Self-help for Couples
Comportamental: Self-Help Program for Couples
Self-Help Program for Couples (Mielenterveystalo.fi) developed by HUS, this online self-help program provides couples with psychoeducational content and practical exercises designed to enhance relationship well-being. Partners can complete the tasks together or individually. The materials aim to strengthen emotional connection and improve communication.
Experimental: Peloton Parisuhde (eng Fearless Relationship) Online Course
Comportamental: Peloton Parisuhde (eng Fearless Relationship) Online Course
Based on Emotionally Focused Couple Therapy, this course by Eira Eklund-Mikola and Hanna Pinomaa uses online lectures and exercises to help couples identify negative interaction patterns and strengthen their emotional connection.
Experimental: Manualized Short-Term EFT-Based Couple Intervention
Comportamental: Manualized Short-Term EFT-Based Couple Intervention
Manualized Short-Term EFT-Based Couple Intervention is a structured program consisting of five face-to-face sessions with a trained couple therapist. Based on Emotionally Focused Therapy (EFT), the intervention helps partners explore emotional patterns, improve communication, and strengthen their bond through guided therapeutic exercises.
Experimental: Standard Face-to-Face Couple Therapy (Treatment as Usual)
Comportamental: Standard Face-to-Face Couple Therapy (Treatment as Usual)
This intervention consists of 1 to 10 in-person sessions with a couple therapist. The therapeutic approach varies depending on the therapist's professional background and training. It reflects typical clinical practice and is not standardized, allowing for flexibility in addressing the couple's specific needs.
Sem intervenção: Waitlist (control group)
Participants in this group do not receive any intervention during the initial two-month study period. After the waiting period, they are offered Treatment as Usual. This group serves as a comparison to assess the effectiveness of the active treatments.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relationship Satisfaction (Dyadic Adjustment Scale)
Prazo: Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
The Dyadic Adjustment Scale (DAS) is a self-report questionnaire assessing relationship satisfaction and adjustment between romantic partners. The scale measures consensus, satisfaction, cohesion, and affectional expression. Total scores range from 0 to 151, with higher scores indicating better relationship adjustment and satisfaction.
Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
Depression severity (Patient Health Questionnaire-9)
Prazo: Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a validated self-report measure assessing the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
Anxiety Severity (Generalized Anxiety Disorder-7)
Prazo: Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a validated self-report measure assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adult Attachment (Experiences in Close Relationships - Revised
Prazo: Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
The Experiences in Close Relationships - Revised (ECR-R) is a widely used self-report questionnaire that assesses adult attachment styles in romantic relationships. The instrument measures two dimensions: attachment anxiety and attachment avoidance, reflecting how individuals experience closeness, trust, and emotional connection with their partner. Scores on each subscale typically range from 1 to 7, with higher scores indicating greater attachment anxiety or greater attachment avoidance.
Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
Reflective Functioning (Reflective Functioning Questionnaire)
Prazo: Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
The Reflective Functioning Questionnaire - RFQ-8 is a brief self-report measure developed by Fonagy and colleagues to assess reflective functioning, or mentalizing-the ability to understand one's own and others' thoughts, feelings, and intentions. In couple research, it helps evaluate how well partners can interpret each other's behavior in emotionally meaningful ways, which is essential for healthy communication and emotional connection.
Measured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup.
Communication Patterns (Communication Patterns Questionnaire)
Prazo: Masured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup
Communication Patterns Questionnaire - Short Form (CPQ-SF) Developed by Christensen and Sullaway, the CPQ-SF is a self-report measure that assesses how couples communicate during conflict. It focuses on typical interaction styles-such as constructive communication, avoidance, and demand-withdraw patterns-providing insight into how partners argue and resolve disagreements in their relationship.
Masured at enrollment before randomization, after treatment (or waitlist condition) and at a 4 months followup

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Helsinki

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
City of Helsinki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • nro 20/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data cannot be shared due to strict confidentiality and data protection regulations. These data contain sensitive health-related information and personal identifiers, and sharing them could compromise participants' privacy. All data are handled in accordance with ethical guidelines and legal standards to ensure the protection of participants' rights and well-being.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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