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Comparative Effects of Aerobic Exercises and Jacobson's Progressive Relaxation Technique in Primary Dysmenorrhea

1 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University

Comparative Effects of Aerobic Exercises and Jacobson's Progressive Relaxation Technique on Pain, Fatigue and Quality of Life in Primary Dysmenorrhea

The study will focus on the comparative effects of aerobic exercises and Jacobson's progressive relaxation technique on pain, fatigue and quality of life in primary dysmenorrhea.

This study will be a randomized clinical trial and will be conducted in, Superior college depalpur and Army public schools and college Lahore (APSACS). Non probability convenience sampling will be used to collect the data.64 participants will be selected on the basis of inclusion and exclusion criteria and will be equally divided into two groups by sealed opaque enveloped .Participants having age group between 17-24 years and diagnosed with WaLiDD score are included.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Primary dysmenorrhea (PD) refers to menstrual pain without organic lesions in the pelvic cavity , which mainly manifests as spastic pain and distension above the symphysis pubis in the lower abdomen before and after or during menstruation, radiating to the lumbosacral region and inner thigh. PD is a common gynecological disorder affecting 50%-90% of women. The study will focus on the comparative effects of aerobic exercises and Jacobson's progressive relaxation technique on pain, fatigue and quality of life in primary dysmenorrhea.

This study will be a randomized clinical trial and will be conducted in, Superior college depalpur and Army public schools and college Lahore (APSACS). Non probability convenience sampling will be used to collect the data.64 participants will be selected on the basis of inclusion and exclusion criteria and will be equally divided into two groups by sealed opaque enveloped .Participants having age group between 17-24 years and diagnosed with WaLiDD score are included. Athletes and married women will be excluded. Outcome measures will be taken using Numeric pain rating scale (NPRS) for pain, EQ-5D-5L questionnaire for quality of life, fatigue assessment scale for fatigue. Both Groups will receive same baseline treatment which is core muscle strength. Group A will receive aerobic exercises and Group B will receive Jacobson's progressive relaxation technique for 3 times in a week. The treatment will be given for 8 weeks. Outcome measures will be measured at baseline and after 8 weeks. Data analysis will be done by SPSS version 25.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
58

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Okāra, Punjab Province, Paquistão, 52513
        • Recrutamento
        • Superior college for women and Polytechnic institute
        • Investigador principal:
          • Aansa Manzoor, MSWHPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pain on numeric rating pain scale,
  • Menarche range 12-16,
  • BMI less than 30,
  • Having a regular menstrual cycle (28-32) days,
  • Normal bleeding days (3 to 1) and diagnosed with mild PD according to WaLiDD score

Exclusion Criteria:

  • Athletes,
  • married women with gynaecological abnormalities were excluded,
  • Medical treatment during the study (e.g., oral contraceptives, antidepressants)
  • Recent musculoskeletal trauma or surgery, or chronic musculoskeletal disorders
  • affecting pain perception (e.g., fibromyalgia, pelvic floor dysfunction)
  • secondary dysmenorrhea-related conditions (e.g., endometriosis, fibroids, ovarian cysts),
  • consumption of painkillers
  • No mental or physical diseases, which reduce the abilities to exercise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: aerobic exercises
Group A will receive aerobic exercises for 3 times in a week.
Outro: aerobic exercises

Group A Duration of forty five minutes Warm up exercises for 10 minutes. Free active movement of upper limb, lower limb, and upper body, cross toe to touch dynamic stretches such as lunges, Achilles tendon and hamstrings stretching. The aerobic workout duration will be 25mins.. The aerobic exercise involved the following steps with15reps of each exercise and while changing the step slow marching step for 15second and then move towards the next step.

single step touch, double step touch, step touch front and back ,grapevine, knee lift , lunge side and back, L step ,V step, jumping jacks. Cool down exercises for 10 minutes included slow marching, quadriceps and hamstring and stretching. Subjects were prohibited from aerobics during menstruation and data were recorded for two menstrual cycles.
Experimental: Jacobson's progressive relaxation technique
Group B will receive Jacobson's progressive relaxation technique for 3 times in a week.
Outro: Jacobson's relaxation technique
Group B Jacobson's relaxation technique is a type of therapy that focuses on tightening and relaxing specific muscle groups in a sequence that makes you feel calmer and makes you aware of your body and physical sensations. It is also known as PMRT. (39) JPRT was applied three times a week from the estimated date of ovulation to the onset of the next menstruation. . The participants were in a supine position and were supported with cushions. The JPRT involves participants actively contracting muscles to create tension and then progressively releasing them. First of all, the participants were asked to contract the muscles tightly and hold for slow count of 5seconds (s) and then relax them completely for 10 s. At the same time, the participants practiced diaphragmatic breathing. The participants repeatedly performed JPMRT for each body part. Each session lasted about 20-30 min.
Outros nomes:
  • Aerobic exercises and hypopressive

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
WaLlDD relaxation technique on pain, fatigue and quality of life in primary dysmenorrhea.
Prazo: 2 months
At baseline, the participant scored at the initial level on the WaLliDD scale, indicating their starting status. Over time, changes in the score reflect improvement or decline in the measured outcome. An increase in score suggests positive progress in the targeted domain, while a decrease indicates reduced functioning or worsening condition compared to baseline.
2 months
Fatigue Assessment Scale
Prazo: 2 months
At baseline, the participant's fatigue level is measured using the Fatigue Assessment Scale, providing a starting score of perceived fatigue. Changes in the score over time indicate variation in fatigue severity. A decrease from baseline reflects improvement (reduced fatigue), while an increase indicates worsening fatigue compared to the initial assessment.
2 months
EQ-5D-5-L-Questionnaire
Prazo: 2 months
The EQ-5D-5L is a standardized questionnaire used to assess health-related quality of life. It measures five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity. It also includes a visual analog scale (VAS) where individuals rate their overall health. Higher scores indicate better perceived health status.
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/25/0514

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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