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Patient AI Trust Dynamics Before and After Orthopedic Consultation (ORTHO-OP-GPT) (ORTHO-OP-GPT)

26 de agosto de 2026 atualizado por: Utku Gürhan

Longitudinal Pre-Post Patient AI Trust Dynamics in Orthopedic Outpatients: A Mixed-Methods Observational Study With Matched Physician-Patient Dyads

Patients increasingly consult artificial intelligence (AI) chatbots such as ChatGPT for health information before clinical visits, yet the impact of an actual orthopedic consultation on patient trust in AI-derived information remains unknown. This prospective longitudinal observational study quantifies how a single orthopedic outpatient consultation modifies patient trust in AI chatbots, the concordance between AI-derived and physician-delivered information, and patient anxiety, using a paired pre-post survey design supplemented by a matched physician-side assessment. Adult patients (18 years and older) presenting to two orthopedic outpatient clinics in Cyprus complete a brief pre-consultation questionnaire (T0) capturing demographics, AI use patterns, prior AI consultation regarding the current complaint, baseline trust, expectations, and anxiety. Immediately after their consultation they complete a second questionnaire (T1) assessing concordance with physician advice, trust change, consultation facilitation, post-consultation anxiety, and future intention. The consulting physician completes a brief 30-second post-visit form capturing whether AI was discussed, the medical accuracy of AI-derived information conveyed by the patient, and the effect of the AI discussion on consultation duration. The primary outcomes are the paired within-patient change in AI trust between T0 and T1 and physician-patient concordance on AI versus physician advice. Target enrollment was 180 to obtain 150 paired completed assessments; 350 participants were enrolled.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Background and Rationale: Cross-sectional surveys have documented increasing patient use of AI chatbots for health information seeking. However, no published study has assessed how an actual physician consultation modifies patient trust in AI in a paired pre/post design, nor has any study captured the physician perspective on the same encounter in a matched dyad. Routine clinical encounters may be the primary mechanism by which patients calibrate their trust in AI-derived medical information.

Setting and Population: Two university-affiliated orthopedic outpatient clinics in North Cyprus.

Procedures:

  • T0 (pre-consultation, waiting room, approximately 5 minutes): 14-item self-report questionnaire.
  • Consultation: usual care.
  • T1 (post-consultation, departure, approximately 5 minutes): 10-item self-report questionnaire.
  • Physician form (post-consultation, approximately 30 seconds): 5-item brief assessment.
  • Patient and physician forms are linked by an anonymous Participant ID.

Statistical Analysis Plan: Paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests for paired continuous outcomes; McNemar test or Stuart-Maxwell for paired categorical outcomes; Cohen's kappa for inter-rater agreement (AI versus physician); multinomial logistic regression for predictors of trust shift. All analyses two-sided, alpha equals 0.05. SPSS version 28.

Data Management: Anonymous CSV stored locally, encrypted, retained for 5 years per institutional policy. De-identified participant-level data available upon reasonable request after publication.

No formal pilot study is conducted. Instead, the first 20 participants will be prospectively monitored for protocol feasibility (mean completion time, drop-out rate, item-level missing data) as an embedded running pilot.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Chipre
      • Kyrenia, Chipre
        • University of Kyrenia, Dr. Suat Gunsel Hospital - Orthopedic Outpatient Clinic
      • Nicosia, Chipre
        • Near East University Hospital - Orthopedic Outpatient Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consecutive adult patients (18 years and older) presenting to the participating orthopedic outpatient clinics during the recruitment window who consent to participate. No specific orthopedic diagnosis is required.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Presenting to an orthopedic outpatient clinic for any consultation
  • Able to read and respond to a Turkish-language questionnaire
  • Provides informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to complete a self-report questionnaire (e.g., severe cognitive impairment, language barrier)
  • Re-presentation within the same recruitment window (each patient is enrolled only once)
  • Refusal of consent for either T0 or T1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean within-patient change in self-reported trust in artificial intelligence-derived health information, measured by a study-specific 5-point Likert item (T0.11) and a study-specific 3-level categorical change item (T1.4).
Prazo: Baseline (within 15 minutes pre-consultation in the orthopaedic outpatient waiting room) and immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit, same-day index visit).
Trust in AI-derived health information is assessed pre-consultation by a study-specific single-item 5-point Likert scale (item T0.11: "How much do you trust the AI's answer?"; anchors 1 = not at all, 5 = completely), administered only to patients who reported pre-consultation AI use (item T0.9 = Yes). Post-consultation, trust change is reassessed by a study-specific 3-level categorical item (item T1.4: increased trust / unchanged / decreased trust). For paired analysis, the post-consultation score is derived by mapping T1.4 categories to integer shifts (+1 / 0 / -1, with floor 1 and ceiling 5) relative to T0.11. Unit of measure: Likert score points on a 1-5 scale (continuous derived score) and proportion of patients per 3-level category. Primary analysis: paired Wilcoxon signed-rank test on the derived continuous score; sensitivity analysis: McNemar test on the 3-level categorical change.
Baseline (within 15 minutes pre-consultation in the orthopaedic outpatient waiting room) and immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit, same-day index visit).
Patient-physician concordance on artificial intelligence-versus-physician medical advice agreement, measured by Cohen's kappa coefficient between a study-specific 4-category patient item (T1.2) and a study-specific 5-point physician-rated AI medical accu
Prazo: Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), for both patient (T1.2) and physician (H2) forms; same-day index visit.
Concordance is assessed by Cohen's kappa coefficient comparing patient-reported AI-physician concordance (item T1.2: fully concordant / partially concordant / discordant / physician did not address; dichotomized to concordant vs. non-concordant) and physician-reported AI medical accuracy (item H2: 5-point Likert anchored 1 = entirely incorrect to 5 = entirely correct; dichotomized at ≥ 3 as concordant). Unit of measure: kappa coefficient (range -1 to +1) with 95% confidence interval, and percentage of dyads classified as concordant on each instrument.
Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), for both patient (T1.2) and physician (H2) forms; same-day index visit.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of enrolled patients reporting pre-consultation artificial intelligence use for the current orthopaedic complaint, measured by a study-specific single-item yes/no question (T0.9).
Prazo: Baseline (within 15 minutes pre-consultation, same-day index visit).
Proportion of enrolled patients responding "Yes" to item T0.9 ("Before today's appointment, did you ask an AI chatbot a question about this health concern?"). Unit of measure: percentage of participants, reported with exact (Clopper-Pearson) 95% confidence interval.
Baseline (within 15 minutes pre-consultation, same-day index visit).
Percentage of pre-consultation artificial-intelligence users whose physician independently confirmed that AI was raised during the consultation, measured by a study-specific yes/no physician item (H1).
Prazo: Baseline (T0.9, pre-consultation) and immediately after the consultation (H1, within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Among patients responding "Yes" to T0.9, the proportion in whom the treating physician independently reported "Yes" to item H1 ("Did the patient raise AI during this consultation?"). Unit of measure: percentage of patients with exact 95% confidence interval.
Baseline (T0.9, pre-consultation) and immediately after the consultation (H1, within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Percentage of consultations in which the physician reported that the artificial-intelligence discussion shortened, did not change, or prolonged the encounter, measured by a study-specific 3-category physician item (H3).
Prazo: Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Among consultations in which the patient raised AI (H1 = Yes), the physician's categorical rating of effect on consultation duration (H3: "shortened" / "no change" / "prolonged"). Unit of measure: percentage of consultations per category (descriptive).
Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Mean patient rating of how prior artificial-intelligence use facilitated the consultation, measured by a study-specific 5-point Likert item (T1.4b: 1 = much more difficult, 5 = much easier).
Prazo: Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Among patients with T0.9 = Yes, patient-reported facilitation by prior AI use (item T1.4b). Unit of measure: Likert score points (mean with standard deviation), and percentage of participants endorsing scores ≥ 4.
Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Mean patient-reported future intention to use and to recommend artificial intelligence for health information, measured by two study-specific 5-point Likert items (T1.7 future use; T1.8 recommendation to a friend).
Prazo: Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Future-use intention (item T1.7: 1 = definitely will not, 5 = definitely will) and recommendation intention (item T1.8: 1 = definitely will not, 5 = definitely will). Unit of measure: Likert score points (mean with standard deviation), and percentage of participants endorsing scores ≥ 4 on each item.
Immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Mean within-patient change in consultation-related anxiety, measured by a study-specific six-item instrument (four-item anxiety subscale, range 4-20).
Prazo: Baseline (within 15 minutes pre-consultation) and immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.
Anxiety is measured immediately before and immediately after the consultation using a study-specific six-item instrument modelled on the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale, with the referent moved from an impending procedure to the outpatient consultation. The anxiety subscale is the sum of four items (range 4-20). Protocol change: the 0-10 visual analogue scale originally registered for this outcome (items T0.14 and T1.5) was replaced by this instrument before data collection began and was never administered. Unit of measure: scale points. Analysis: paired t-test, with analysis of covariance for between-group comparison.
Baseline (within 15 minutes pre-consultation) and immediately after the consultation (within 15 minutes of consultation exit), same-day index visit.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exploratory association between categorical post-consultation trust change and demographic predictors, estimated by multinomial logistic regression with the study-specific 3-level trust change item (T1.4) as the outcome and age band, sex, education level
Prazo: Through study completion, an average of 12 months from first enrolment.
Multinomial logistic regression model: outcome = T1.4 (decreased / unchanged / increased trust, reference category = unchanged); predictors = age band (5-level), sex (3-level), education (5-level), employment status, weekly internet-use frequency. Unit of measure: adjusted odds ratios with 95% confidence intervals.
Through study completion, an average of 12 months from first enrolment.
Internal consistency of a four-item artificial-intelligence trust subscale, measured by Cronbach's alpha across items T0.11 (baseline trust), T1.4 (post-consultation trust change, linearly recoded), T1.7 (future-use intention), and T1.8 (recommendation
Prazo: Through study completion, an average of 12 months from first enrolment.
Cronbach's alpha is estimated on the final analytic sample using the four trust-related Likert items listed. Unit of measure: alpha coefficient (range 0 to 1) with bootstrap 95% confidence interval.
Through study completion, an average of 12 months from first enrolment.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Utku Gürhan

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Utku Gurhan, MD, University of Kyrenia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ORTHO-OP-GPT-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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