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Trigger Point Extracorporeal Shock Wave Therapy in Patients With Lateral Epicondylitis (LE-TP-ESWT)

25 de junho de 2026 atualizado por: Sueda SOYDAN, Gazi University

The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy Applied to the Trigger Point on Grip Strength, Visual Analog Scale Score, and Common Extensor Tendon Thickness in Patients With Lateral Epicondylitis

This randomized controlled study evaluates the effect of extracorporeal shock wave therapy applied to the extensor carpi radialis brevis trigger point in patients with lateral epicondylitis. Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region. In addition, one group receives active extracorporeal shock wave therapy to the extensor carpi radialis brevis trigger point, while the other group receives sham extracorporeal shock wave therapy to the trigger point. Pain, grip strength, hand function, and common extensor tendon thickness are assessed before treatment and at week 4.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lateral epicondylitis is a common tendinopathic condition characterized by pain over the lateral elbow, reduced grip strength, and limitation in upper extremity function. The extensor carpi radialis brevis tendon and the common extensor tendon origin are frequently involved. Myofascial trigger points in the extensor carpi radialis brevis muscle may also contribute to pain and functional impairment.

This prospective randomized controlled single-blind study investigates whether extracorporeal shock wave therapy applied to the extensor carpi radialis brevis trigger point provides additional clinical and ultrasonographic benefit in patients with lateral epicondylitis. Participants are allocated to two parallel groups. Both groups receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region once weekly for three sessions. The intervention group also receives active extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle. The comparator group receives sham extracorporeal shock wave therapy to the same trigger point area.

Outcome assessments are performed at baseline and at week 4. Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale. Grip strength is measured with a Jamar hand dynamometer. Hand function is assessed using the Duruöz Hand Index. Common extensor tendon thickness is measured by ultrasonography. The primary aim is to determine whether active trigger point extracorporeal shock wave therapy provides additional improvement compared with sham trigger point application when both groups receive active treatment to the lateral epicondyle region.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 50 years
  • Clinical diagnosis of lateral epicondylitis
  • Tenderness over the lateral epicondyle
  • Presence of trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Peripheral nerve disease involving the ulnar, median, or radial nerve
  • Other elbow pathologies such as instability, arthritis, or dermatologic lesions
  • Radicular pain
  • Previous elbow surgery
  • Platelet-rich plasma injection, stem cell injection, corticosteroid injection, or extracorporeal shock wave therapy to the affected elbow within the previous month
  • Presence of a pacemaker
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Active Trigger Point ESWT Group
Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region and active extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle, once weekly for three sessions.
Active extracorporeal shock wave therapy is applied to the lateral epicondyle region in both groups once weekly for three sessions. In the experimental group, active extracorporeal shock wave therapy is also applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle.
Comparador Falso: Sham Trigger Point ESWT Group
Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region and sham extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle, once weekly for three sessions.
Active extracorporeal shock wave therapy is applied to the lateral epicondyle region in both groups once weekly for three sessions. In the experimental group, active extracorporeal shock wave therapy is also applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle.
Sham extracorporeal shock wave therapy is applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle using a sham applicator that produces a similar sound but does not deliver therapeutic shock wave energy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Common Extensor Tendon Thickness
Prazo: Baseline and week 4
Common extensor tendon thickness is measured by ultrasonography using a linear probe with the elbow flexed at 90 degrees and the forearm in mid-supination. Measurements are performed on a longitudinal image at the lateral epicondyle region, perpendicular to the tendon fibers. The change from baseline to week 4 is evaluated
Baseline and week 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale
Prazo: Baseline and week 4
Pain intensity is assessed using a 10-cm Visual Analog Scale. A score of 0 indicates no pain and a score of 10 indicates the worst pain.
Baseline and week 4
Change in Grip Strength
Prazo: Baseline and week 4
Grip strength is measured using a Jamar hand dynamometer. Measurements are performed with the participant seated, the shoulder adducted, the elbow flexed at 90 degrees, the forearm in neutral position, and the wrist in neutral position. Three consecutive measurements are obtained from the affected side, and the mean value is used for analysis. The change from baseline to week 4 is evaluated.
Baseline and week 4
Change in Functional Disability Assessed by the Duruöz Hand Index
Prazo: Baseline and week 4
functional disability is assessed using the Duruöz Hand Index. The scale includes 18 items evaluating difficulties in daily activities involving hand use. Total scores range from 0 to 90, with higher scores indicating greater disability. The change from baseline to week 4 is evaluated.
Baseline and week 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LE-ESWT-ECRB-2026
  • KD24/04 (Outro identificador: Başkent University Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy and ethical restrictions.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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