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Investigating the Analgesic Efficacy and Ease of Perfomance of Modified Throracoabdominal Plane Block and Comparing it With Erector Spinea Plane Block in Laparacopic Sleeve Gasterctomy Surgeries

16 de junho de 2026 atualizado por: Fadi Nessim Guirguis, Cairo University

Evaluating Analgesic Efficacy and Feasibility of Modified Thoracoabdominal Plane Block Compared With Erector Spinae Plane Block in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Randomized Controlled Study

Interest in surgical weight loss interventions continues to rise in the face of what has been dubbed the obesity epidemic. The most popular of these weight loss interventions is laparoscopic sleeve gastrectomy, which has proven to reduce morbidity and mortality of morbidly obese patients. The aim of effective perioperative pain management extends beyond increased patient comfort and includes reduced recumbency period, enhanced recovery, reduced hospital stay, and lowers postoperative complication rates.

Effective postoperative pain management has traditionally relied on multimodal strategies that combine systemic opioids, non-opioid medications, and regional anesthesia. Despite their efficacy, opioids are associated with a range of undesirable effects, such as nausea, vomiting, sedation, pruritus, and respiratory depression, which may impede early mobilization and recovery. These concerns have accelerated the adoption of ultrasound-guided regional anesthesia techniques as part of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols, delivering superior pain control with fewer systemic adverse effects.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Among the newer regional techniques described for thoracoabdominal analgesia are the Modified thoracoabdominal plane block through perichondrial approach (M-TAPA) block and the erector spinae plane (ESP) block. The visceral analgesic effect of ESPB appears inconsistent and may be limited by technical and anatomical factors. ESPB requires relatively deep needle placement at thoracic levels, and achieving reliable anterior spread of local anesthetic is highly operator dependent. These challenges may be exacerbated in obese patients undergoing bariatric surgery, in whom ultrasound visualization and needle control can be technically demanding. Furthermore, uncertainty regarding the mechanism and extent of visceral afferent blockade, along with concerns about potential complications related to deep paraspinal injection, may limit the reproducibility and routine clinical applicability of ESPB in this population.

In contrast, the modified thoracoabdominal nerve block through the perichondrial approach (M-TAPA) is a more superficial and anatomically predictable technique designed to block thoracoabdominal nerves supplying the upper abdominal wall. Emerging evidence suggests that M-TAPA provides effective postoperative analgesia and opioid-sparing benefits in upper abdominal laparoscopic surgery, with a simpler and potentially safer technical profile compared with deeper regional techniques. Given its reduced operator dependency and technical simplicity, M-TAPA may represent an appealing alternative for patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. However, direct comparative evidence between ESPB and M-TAPA in this specific surgical context, particularly with respect to visceral pain control, remains lacking. Therefore, a randomized comparison of these two techniques is warranted.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients from both sexes.
  • 18 to 60 years old.
  • ASA physical status II-III scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy.
  • Patients with BMI (40-50) kg/ m2

Exclusion Criteria:

  • Patient Refusal
  • Lack of patient cooperation.
  • Patients with any contraindication to regional nerve blocks as coagulopathy or infection at site of injection
  • Patients with anatomical abnormalities at site of injection
  • Patients with known hypersensitivity to bupivacaine, or any of the used drugs.
  • Patients with pre-existing neurological disorder
  • Patients with chronic pain syndromes including fibromyalgia, complex regional pain syndrome (CRPS), or chronic pain requiring long-term opioid or neuropathic pain medications.
  • Patients with history of long-acting opioids, steroids, anticonvulsants perioperatively.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Modified thoracoabdominal plane block through perichondrial approach (M-TAPA)
The M-TAPA block will be performed after induction of general anaethesia, with total volume of 25ml of 0.25% bupivacaine.
Medicamento: Bupivacaine 0.25% (isobaric)
A bilateral injection of 25 ml of 0.25% bupivacaine will be injected as a part of ultrasound guided M-TAPA block.
Comparador Ativo: Erector Spinea plane block (ESP block)
The ESP block will be performed after induction of general anaethesia , with total volume of 40 ml of 0.25% bupivacaine.
Medicamento: Bupivaciane 0.25% (Isobaric)
A bilateral injection of 25 ml of 0.25% bupivacaine will be injected as a part of ultrasound guided ESP block.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative Visual Analogue Score
Prazo: 48 hours
Measurment of postoperative Visual Analogue Score, which is a scale from 0 to 10 in which 0 indicates no pain while 10 denotes unbearable pain, this will be done after 48 hours.
48 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MD-79-2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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