Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Remifentanil vs Esmolol During Intubation for Cerebral Aneurysm Coil Embolization

16 de junho de 2026 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effects of Remifentanil Versus Esmolol on Optic Nerve Sheath Diameter/Eyeball Transverse Diameter Ratio During Endotracheal Intubation in Patients Undergoing Cerebral Aneurysm Coil Embolization: A Randomized Controlled Trial

Endotracheal intubation may cause significant increases in blood pressure, heart rate, and intracranial pressure, particularly in patients undergoing cerebral aneurysm coil embolization. Remifentanil and esmolol are commonly used agents to attenuate these responses during anesthesia induction.

This randomized controlled trial aims to compare the effects of remifentanil and esmolol administered before endotracheal intubation on optic nerve sheath diameter/eyeball transverse diameter ratio (ONSD/ETD), a noninvasive surrogate marker of intracranial pressure, as well as hemodynamic responses in patients undergoing elective cerebral aneurysm coil embolization.

The findings may help identify the most effective strategy for minimizing intubation-related intracranial pressure changes and hemodynamic fluctuations in neurointerventional anesthesia practice.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Endotracheal intubation is one of the most stimulating periods during induction of general anesthesia and is associated with transient increases in blood pressure, heart rate, and intracranial pressure. These responses may be particularly important in patients undergoing cerebral aneurysm coil embolization, where excessive hemodynamic fluctuations and increases in intracranial pressure may adversely affect procedural safety.

Optic nerve sheath diameter (ONSD) measured by ultrasonography has emerged as a noninvasive marker of intracranial pressure. The optic nerve sheath diameter-to-eyeball transverse diameter ratio (ONSD/ETD) has been proposed as a more standardized parameter that may reduce interindividual variability.

Remifentanil and esmolol are widely used agents for attenuation of the hemodynamic response to endotracheal intubation. Although both agents have been shown to reduce sympathetic activation during airway manipulation, their comparative effects on ONSD/ETD ratio and intubation-related intracranial pressure changes in patients undergoing neurointerventional procedures remain unclear.

The aim of this prospective randomized controlled trial is to compare the effects of remifentanil and esmolol administered before endotracheal intubation on ONSD/ETD ratio and hemodynamic parameters in adult patients undergoing elective cerebral aneurysm coil embolization. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either remifentanil (0.5-1 µg/kg IV) or esmolol (0.5-1 mg/kg IV) administered over 90 seconds before intubation.

ONSD/ETD measurements and hemodynamic parameters will be recorded before intubation (T0), 5 minutes after intubation (T1), and 10 minutes after intubation (T2). The primary outcome will be the change in ONSD/ETD ratio at 5 minutes after intubation. Secondary outcomes include changes in ONSD/ETD ratio at 10 minutes, mean arterial pressure, heart rate, and vasopressor requirements.

The results of this study may provide evidence regarding the optimal pharmacological strategy for attenuating intubation-related intracranial pressure changes and hemodynamic responses in patients undergoing cerebral aneurysm coil embolization.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
84

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Scheduled for elective cerebral aneurysm coil embolization under general anesthesia
  • Planned endotracheal intubation
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency procedures
  • Hemodynamic instability before induction of anesthesia
  • Severe cardiac conduction abnormalities or clinically significant arrhythmias
  • Contraindication or allergy to remifentanil or esmolol
  • Chronic opioid use or opioid dependence
  • Known orbital disease, ocular trauma, or conditions interfering with optic nerve sheath diameter measurements
  • Anticipated difficult airway
  • Pregnancy
  • Refusal to participate in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: remifentanil group
Participants will receive remifentanil 0.5-1 µg/kg intravenously over 90 seconds before endotracheal intubation during induction of general anesthesia for elective cerebral aneurysm coil embolization.
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil 0.5-1 µg/kg IV administered over 90 seconds before endotracheal intubation.
Comparador Ativo: Esmolol Group
Participants will receive esmolol 0.5-1 mg/kg intravenously over 90 seconds before endotracheal intubation during induction of general anesthesia for elective cerebral aneurysm coil embolization.
Medicamento: Esmolol
Esmolol 0.5-1 mg/kg IV administered over 90 seconds before endotracheal intubation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in ONSD/ETD Ratio at 5 Minutes After Endotracheal Intubation
Prazo: 5 minutes after endotracheal intubation
Difference between baseline (pre-intubation) and 5-minute post-intubation optic nerve sheath diameter-to-eyeball transverse diameter ratio (ONSD/ETD).
5 minutes after endotracheal intubation

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in ONSD/ETD Ratio at 10 Minutes After Endotracheal Intubation
Prazo: 10 minutes after endotracheal intubation
Difference between baseline (pre-intubation) and 10-minute post-intubation optic nerve sheath diameter-to-eyeball transverse diameter ratio (ONSD/ETD).
10 minutes after endotracheal intubation
Change in Mean Arterial Pressure
Prazo: Baseline, 5 minutes, and 10 minutes after intubation
Changes in mean arterial pressure measured before intubation, 5 minutes after intubation, and 10 minutes after intubation.
Baseline, 5 minutes, and 10 minutes after intubation
Change in Heart Rate
Prazo: Baseline, 5 minutes, and 10 minutes after intubation
Changes in heart rate measured before intubation, 5 minutes after intubation, and 10 minutes after intubation.
Baseline, 5 minutes, and 10 minutes after intubation
Vasopressor Requirement
Prazo: From intubation until 10 minutes after intubation
Requirement for vasopressor administration during the study period following endotracheal intubation.
From intubation until 10 minutes after intubation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ONSD/ETD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

There is no plan to make individual participant data (IPD) publicly available.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações