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Effect of the Ultrasound-guided Percutaneous Neuromodulation on the Mean Velocity in Crossfit Practitioners.

8 de julho de 2026 atualizado por: Paco Navarro Pastor, CEU San Pablo University

Effect of Ultrasound-guided Percutaneous Neuromodulation of the Transversus Abdominis on the Force-Velocity Profile During the Squat Performance in Crossfit Practitioners.

This randomized controlled blinded clinical trial aims to evaluate the effect of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation (US-guided PNM) targeting the innervation of the transversus abdominis muscle on squat performance in CrossFit practitioners.

The transversus abdominis is a deep trunk muscle that contributes to lumbopelvic stability and force transmission during functional and athletic movements. Previous research suggests that improving neuromuscular activation of the trunk musculature may enhance movement efficiency and performance during resistance exercises. Ultrasound-guided percutaneous neuromodulation is a minimally invasive technique that applies electrical stimulation through a needle placed close to a peripheral nerve under ultrasound guidance, with the aim of modulating neuromuscular function.

Healthy male and female CrossFit practitioners aged 18 to 60 years, with at least one year of training experience, will participate in the study. Participants will undergo an initial ultrasound assessment of transversus abdominis activation to classify and distribute the sample into groups. In a second session, mean velocity, mean propulsive velocity, and velocity loss during squat performance will be assessed using a linear velocity transducer. Participants will perform 3 sets of 2 repetitions of the squat exercise at 80% of their one-repetition maximum (1RM).

Following baseline assessment, participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving ultrasound-guided percutaneous neuromodulation of the iliohypogastric and ilioinguinal nerves, or a sham group receiving needle insertion without electrical stimulation. The intervention will consist of a TENS-type current applied at 10 Hz for 10 cycles of 10 seconds. Squat performance variables will be reassessed immediately after the intervention.

The purpose of this study is to determine whether US-guided percutaneous neuromodulation can acutely improve squat performance in trained CrossFit practitioners. The study hypothesis is that participants receiving active neuromodulation will demonstrate greater improvements in squat execution velocity and lower velocity loss compared with participants receiving the sham intervention.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

CrossFit training requires the integration of strength, power, trunk stability, and efficient force transmission during complex multi-joint movements. The back squat is one of the most frequently used exercises in CrossFit and is commonly applied to assess lower-limb performance through force-velocity profiling. Variables such as mean velocity, mean propulsive velocity, and velocity loss between sets provide relevant information regarding neuromuscular performance and fatigue resistance.

The transversus abdominis is a deep abdominal muscle involved in trunk stabilization and lumbopelvic control. Adequate activation of this muscle may contribute to improved force transmission between the lower and upper extremities during strength exercises. Ultrasound-guided percutaneous neuromodulation (UGPNM) is an invasive physiotherapy technique that delivers electrical stimulation through a needle placed near a peripheral nerve under ultrasound guidance. This intervention has been proposed as a method to modulate neuromuscular function and potentially enhance motor performance.

Despite the increasing use of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation in clinical and sports settings, evidence regarding its immediate effects on sport performance variables remains limited. In particular, the influence of neuromodulation targeting the innervation of the transversus abdominis on force-velocity profile characteristics during the squat has not been thoroughly investigated.

The objective of this randomized controlled trial is to evaluate the immediate effects of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation of the nerves supplying the transversus abdominis on mean velocity during the back squat in CrossFit practitioners. Secondary outcomes include mean propulsive velocity, fatigue resistance assessed through velocity loss between sets, perceived exertion, and potential differences in response according to baseline transversus abdominis activation capacity.

A total of 42 healthy CrossFit practitioners, both male and female, aged 18 to 60 years with at least one year of training experience, will be recruited. During baseline assessment, participants will undergo ultrasound evaluation of the transversus abdominis muscle at rest and during voluntary contraction. Muscle thickness will be measured in both conditions, and the percentage of activation will be calculated based on the relative change in thickness. Participants will then be classified into higher and lower activation subgroups according to the median value of transversus abdominis activation.

Following this classification, participants will be randomly allocated to either the experimental or sham group using block randomization performed with R statistical software, ensuring balanced distribution of activation levels between groups.

A blinded randomized controlled design with third-party outcome assessment will be used. Outcome assessments will be performed by a blinded evaluator responsible for ultrasound measurements of transversus abdominis thickness and for collecting squat performance variables obtained via a linear velocity transducer. The evaluator will not be involved in the randomization process and will remain unaware of group allocation throughout the study.

A separate clinician, not involved in outcome assessment, will administer either the active ultrasound-guided percutaneous neuromodulation intervention or the sham procedure. Participants will remain blinded to treatment allocation throughout the study.

The baseline performance assessment will include squat testing using a linear velocity transducer. Participants will perform three sets of two repetitions at 80% of their individual one-repetition maximum (1RM), following a standardized warm-up. Mean velocity, mean propulsive velocity, velocity loss, and rating of perceived exertion will be recorded.

The experimental intervention will consist of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation applied to the iliohypogastric and ilioinguinal nerves using electrical stimulation at 10 Hz in 10-second cycles. The sham condition will involve identical needle insertion without electrical stimulation. Immediately after the intervention, all performance variables will be reassessed under identical testing conditions.

This study aims to determine whether ultrasound-guided percutaneous neuromodulation can produce immediate improvements in squat performance variables and whether baseline transversus abdominis activation capacity influences the response to the intervention.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Espanha, 30007
        • Recrutamento
        • Fisiosport premium SL
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 60 years
  • At least 1 year of CrossFit training experience
  • Training frequency between 2 and 6 sessions per week

Exclusion Criteria:

  • Belonephobia (fear of needles)
  • Presence of cardiac conditions or implanted cardiac devices (e.g., pacemaker)
  • Pregnancy
  • Active oncological process
  • Skin conditions or lesions in the intervention area
  • Neurological or neurosensory disorders
  • Epilepsy
  • Current febrile condition
  • Recent use of antibiotics
  • Treatment with anticoagulant medication
  • Use of medications that may affect physical performance
  • Autoimmune diseases or use of immunosuppressive therapy
  • Active lumbar or abdominal pathology
  • Recent lumbar surgery or operations related to the intervention area
  • Active musculoskeletal injury or pain affecting squat technique or -performance
  • Undiagnosed pain affecting execution of the sporting movement.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ultrasound-guided percutaneous neuromodulation
The patients will receive ultrasound-guided percutaneous neuromodulation of the iliohypogastric and ilioinguinal nerves using electrical stimulation at 10 Hz in 10-second cycles.
Outro: ultrasound-guided percutaneous neuromodulation
The intervention will be applied using ultrasound-guided percutaneous neuromodulation of the iliohypogastric and ilioinguinal nerves. The procedure will be performed under ultrasound guidance using a sterile percutaneous needle. In the experimental group, electrical stimulation will be delivered through the needle at a frequency of 10 Hz in 10-second cycles. Stimulation intensity will be adjusted according to participant tolerance, without exceeding the pain threshold.
Comparador Falso: Ultrasound-guided percutaneous neuromodulation (sham)
The patients will receive a sham ultrasound-guided percutaneous neuromodulation procedure involving identical needle insertion under ultrasound guidance without electrical stimulation
Outro: ultrasound-guided percutaneous neuromodulation (sham)
The sham intervention consists of an ultrasound-guided percutaneous needle insertion performed in the same anatomical region as the experimental procedure (iliohypogastric and ilioinguinal nerves), using identical positioning and procedural setup. No electrical stimulation is delivered through the needle at any point during the procedure. The duration and handling of the procedure are matched to the experimental condition to ensure participant blinding.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Velocity during Back Squat (Linear Velocity Transducer)
Prazo: Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).
Mean velocity will be measured using a linear position transducer attached to the barbell during the back squat exercise. This device records bar displacement over time and allows calculation of bar velocity during the concentric phase of each repetition. The mean velocity of each repetition will be recorded, and the average across repetitions and sets will be used for analysis.
Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Propulsive Velocity during Back Squat (Linear Velocity Transducer)
Prazo: Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).
Mean propulsive velocity will be measured using a linear position transducer attached to the barbell during the back squat exercise. Mean propulsive velocity corresponds to the average bar velocity during the propulsive phase of the concentric movement, from the start of the upward movement until bar acceleration falls below gravitational acceleration. The average value across repetitions and sets will be used for analysis.
Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).
Velocity Loss Between Sets during Back Squat (Linear Velocity Transducer)
Prazo: Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).
Velocity loss between sets will be calculated from the mean velocity recorded by the linear position transducer during the back squat exercise. This variable will be expressed as the percentage reduction in movement velocity between sets and will be used as an indicator of fatigue resistance.
Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Prazo: Baseline assessment (pre-intervention), immediately after the intervention (post-intervention, same session), 1 week after the intervention, and 2 weeks after the intervention.
Perceived exertion during the back squat exercise will be assessed using a rating of perceived exertion (RPE) scale. Participants will rate the perceived intensity of the exercise after completing the squat protocol. Higher scores indicate greater perceived effort.
Baseline assessment (pre-intervention), immediately after the intervention (post-intervention, same session), 1 week after the intervention, and 2 weeks after the intervention.
Activation of the transverse abdominal muscle
Prazo: Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).
The investigators will measure the resting and activation thicknesses and will calculate the activation ratio.
Baseline assessment (pre-intervention) and immediately after the intervention (post-intervention, same session).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
CEU San Pablo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Francisco N Navarro Pastor, Physiotherapist, CEU San Pablo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CdEi94

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Anonymized study data will be made available to other researchers upon reasonable request and following consultation with the principal investigator

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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