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Extended-release Pregabalin for the Treatment of Neuropathic Pain in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy and Postherpetic Neuralgia (PRISE)

13 de julho de 2026 atualizado por: Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Controlled, Parallel-group, Non-inferiority Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Extended-release Pregabalin Tablets Compared With Immediate-release Pregabalin Tablets, in the Relief of Neuropathic Pain in Participants With Diabetic Peripheral Neuropathy or Postherpetic Neuralgia.

Extended-release Pregabalin for the Treatment of Neuropathic Pain in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy and Postherpetic Neuralgia

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
348

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680430
        • Recrutamento
        • Cpec Obras Sociais Irmã Dulce
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edson D. M. Júnior, Epidemiologist
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30575180
        • Recrutamento
        • Instituto Anima de Extensão Universitária - Unibh
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dayane R. F. C, Neurology Residency
      • Vespasiano, Minas Gerais, Brasil, 33200664
        • Recrutamento
        • Centro de Ensino Superior de Vespasiano
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernanda C Perreiras, General/Surgical Oncologist
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59076000
        • Recrutamento
        • Apec Sociedade Potiguar de Educação E Cultura
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcos L Freitas, Neurologist
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20231092
        • Recrutamento
        • Instituto Estadual Do Cerebro Paulo Niemeyer
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luiz E. A. Wildemberg, Endocrinologist
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202190
        • Recrutamento
        • Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandre L Longo, Neurologist
      • Palhoça, Santa Catarina, Brasil, 88137270
        • Recrutamento
        • Instituto Anima de Extensão Universitária - Unisul
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandre C Buffon, Anesthesiologist
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055480
        • Recrutamento
        • Fundação de Beneficência Hospital de Cirurgia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex V. C. França, Gastroenterologist
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49072720
        • Recrutamento
        • Associação Aracajuana Hospital Santa Isabel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex V. C. França, Gastroenterologist
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49075000
        • Recrutamento
        • Newdata Clinical Research
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex V. C. França, Gastroenterologist
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916900
        • Recrutamento
        • Casa de Nossa Senhora Da Paz Ação Social Franciscana
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rafaella S. D. Beltrame, Intensive care
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 1308756
        • Recrutamento
        • Synvia Campinas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Lígia G. M. Germano, Endocrinologist
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13092108
        • Recrutamento
        • Trialstar Campinas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Márcia S Carvalho, Endocrinologist
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01139000
        • Recrutamento
        • Synvia Clinical Barra Funda
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sara C Siqueira, Endocrinologist
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 03164000
        • Recrutamento
        • Iscp Sociedade Educacional
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matheus A Silva, Neurologist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

The following criteria must be met for a participant to be included in the study:

  1. Participants of either sex, aged 18 to 75 years.
  2. Be able to understand and agree to participate in the study, undergo the procedures, and attend the visits, as indicated by signing the informed consent form approved by the CEP/Conep System.

  3. Have a diagnosis of peripheral neuropathic pain associated with:

    • diabetes mellitus (type 1 or 2), with glycated hemoglobin (HbA1c) levels ≤ 11%, documented symptoms of peripheral diabetic neuropathy for at least 6 months, and use of medication for glycemic control at a stable dose for at least 30 days.
    • postherpetic neuralgia, with pain symptoms for at least 3 months following a skin rash due to an acute episode of herpes zoster.
  4. Presence of neuropathic pain, with an intensity of ≥ 4 on the 11-point DPRS numerical scale (from 0 "no pain" to 10 "worst possible pain"‡). ‡ Pain intensity ≥ 4 will be confirmed at the initial visit (IV); during the screening/randomization visit, Participant Diary No. 1 containing the DPRS scales will be provided, in which the participant will record pain intensity daily upon waking and at the end of the day for 7 days (±2 days). The mean value for pain intensity recorded during the Screening/Randomization Phase will be used to confirm eligibility at the initial visit (IV).

  5. Participants who are unable to become pregnant (postmenopausal women, defined as 12 months or more of amenorrhea, or who have undergone surgical sterilization*; and men who have undergone vasectomy**) OR participants of reproductive potential who agree to use a reliable method of contraception***.

    • Female sterilization (undergoing bilateral surgical oophorectomy with or without hysterectomy), total hysterectomy, or tubal ligation at least 6 weeks prior to administration of the investigational drug.

      • Male sterilization at least 6 months prior to screening. *** If the participant is of childbearing age and decides to participate in the study, they must use or request that their partner use a safe contraceptive method. A safe contraceptive method is defined as the use of at least one of the following: condoms, a diaphragm, and/or a hormonal method (estrogenic and/or progestogenic) in the form of medication, including oral, vaginal, injectable, transdermal, and intrauterine devices. Only participants who expressly declare themselves exempt from the risk of pregnancy-whether because they do not engage in sexual activity or because they engage in it in a non-reproductive manner-will have the right to participate in the study without the mandatory use of contraceptives. Examples include participants who have undergone a vasectomy, those with an infertile partner, or those practicing total heterosexual abstinence.

The decision regarding the best contraceptive method to use will be made jointly by the physician and the study participant. If there are any costs involved, the chosen contraceptive method will be provided by the sponsor free of charge for as long as necessary. In addition, condoms with spermicide will be provided to participants at all study visits, when applicable.

Exclusion Criteria:

A positive response to any of the following criteria will exclude the participant from the study:

  1. The presence of pain unrelated to the primary diagnosis of diabetic peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia that could interfere with the evaluation.
  2. Any skin condition that potentially alters sensation in the affected dermatome or area of neuropathic involvement, which could interfere with the assessment.
  3. Having undergone neurosurgical therapy for the treatment of neuropathy.
  4. Current use, or use within the past 7 days, of nerve block therapy and/or medications commonly used to treat neuropathic pain (e.g., benzodiazepines, skeletal muscle relaxants, capsaicin, local anesthetics, opioids, memantine), antiepileptic drugs (e.g., carbamazepine, clonazepam, phenytoin, valproic acid, lamotrigine, topiramate, gabapentin), antidepressants (e.g., tricyclics, serotonin reuptake inhibitors, venlafaxine), and potential neurotoxins (e.g., hydroxychloroquine, deferoxamine, thioridazine, vigabatrin).
  5. History of treatment failure or hypersensitivity to pregabalin or gabapentin.
  6. History of neoplastic disease within the past 2 years (excluding basal cell carcinoma), neurological disease, unstable heart disease, psychiatric conditions (particularly suicidal ideation), and/or infection with hepatitis B, hepatitis C, or HIV.
  7. Current laboratory abnormalities in liver enzymes (elevated AST and/or ALT 2.5 times the upper limit of the reference range) and/or renal insufficiency (glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73 m²).
  8. History of illicit drug abuse in the past 2 years.

  9. History of alcoholism (average alcohol intake exceeding 3 standard drinks* per day or more than 7 standard drinks per week for women, and exceeding 4 standard drinks per day or more than 14 standard drinks per week for men) in the past 2 years.

    * A standard drink is: a can of regular beer (330 mL at 4%); a shot of distilled spirits (30 mL at 40%); a glass of wine or a small glass of sherry (100 mL at 12% or 70 mL at 18%); a small glass of liqueur or similar (50 mL at 25%) (53).

  10. Being pregnant, breastfeeding, or intending to become pregnant during the study period.
  11. Having participated in clinical studies in the past 12 (twelve) months, unless there may be a direct benefit to the study participant, at the investigator's discretion.
  12. Having any condition that prevents participation, at the investigator's discretion.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pregabalin XR: Extended-release pregabalin
Pregabalin XR: will receive extended-release pregabalin tablets at an initial dose of 82.5 mg once daily (during the first week for titration). The dose may be adjusted every 7 days during the first 4 weeks of treatment, up to a maximum of 660 mg once daily. In addition, the experimental group may receive a placebo twice daily.
Medicamento: Experimental: Pregabalin XR
Pregabalin XR: extended-release tablet, with an initial dose of 82.5 mg once daily. The dose may be adjusted every 7 days during the first 4 weeks of treatment, up to a maximum of 660 mg once daily. In addition, the experimental group will receive a placebo twice daily.
Medicamento: experimental placebo
experimental placebo
Comparador Ativo: Dorene Tabs: Immediate-release pregabalin
Dorene Tabs: will receive immediate-release pregabalin tablets (Dorene Tabs) at a starting dose of 75 mg twice daily. The dose may be adjusted every 7 days during the first 4 weeks of treatment, up to a maximum of 300 mg twice daily. In addition, the comparison group will receive a placebo once daily.
Medicamento: Placebo comparador
Placebo comparador
Medicamento: Comparator: Dorene Tabs
Pregabalin immediate-release tablets, at an initial dose of 75 mg twice daily. The dose may be adjusted every 7 days during the first 4 weeks of treatment, up to a maximum of 300 mg twice daily. In addition, the comparator group will receive a placebo once daily.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in the mean pain intensity score 16 weeks after the start of treatment, compared to baseline
Prazo: 16 weeks

Difference in the mean pain intensity score 16 weeks after the start of treatment, compared to baseline, between the study drug and the comparator, as measured by the 11-point DPRS (Daily Pain Rating Scale) (ranging from 0 "no pain" to 10 "worst possible pain").

Participants completed the baseline scale at the research center and filled it out daily at home until visit V8, twice a day. The average number of scales will be calculated by dividing the number of scales completed by the number of days on which they were completed.
16 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To assess improvement in neuropathic pain during treatment.
Prazo: 1 to 12 weeks
Difference in the mean pain intensity score at 1, 4, 8, and 12 weeks after the start of treatment, compared to baseline, between the experimental drug and the comparator, as measured by the 11-point DPRS scale.
1 to 12 weeks
To assess the proportion of participants who experienced significant improvement in neuropathic pain during and at the end of treatment.
Prazo: 1 to 16 weeks
Difference in the mean total pain score at 1, 4, 8, 12, and 16 weeks after the start of treatment, compared to baseline, between the experimental drug and the comparator, as measured by the SF-MPQ (Short Form - McGill Pain Questionnaire).
1 to 16 weeks
To assess improvements in the impact of neuropathic pain on sleep, quality of life, and symptoms of anxiety and depression during and at the end of treatment.
Prazo: 1 to 16 weeks

Proportion of participants with a ≥ 30% reduction in pain intensity at 1, 4, 8, 12, and 16 weeks after the start of treatment, compared to baseline, between the study drug and the comparator, as measured by the 11-point DPRS scale. Difference in the mean score for pain interference with sleep at 4, 8, 12, and 16 weeks after the start of treatment, relative to baseline, between the study drug and the comparator, as measured by the 11-point DSIS (Daily Sleep Interference Scale) (ranging from 0 "pain did not interfere with sleep" to 10 "pain completely interfered with sleep").

Difference in quality of life at 4, 8, 12, and 16 weeks after the start of treatment, compared to baseline, between the experimental drug and the comparator, as measured by the WHOQoL-BREF (World Health Organization Quality of Life Scale).

Difference in anxiety and depression symptoms at 4, 8, 12, and 16 weeks after the start of treatment, compared to baseline, between the experimental drug and the comparator.
1 to 16 weeks
Assess the participant's overall perception of change at the end of treatment.
Prazo: Week 16
Proportion of participants who rated their clinical condition as "much better," "moderately better," "slightly better," "no change," "slightly worse," "moderately worse," and "much worse," using the PGIC (Patient Global Impression of Change) scale, when comparing the experimental drug to the comparator 16 weeks after the start of treatment.
Week 16
Evaluate the use of rescue medication.
Prazo: 1 to 16 weeks.
Proportion of participants who used rescue medication, frequency of use, dose, and duration, comparing the experimental medication with the comparator.
1 to 16 weeks.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Safety Outcome: To evaluate the safety of extended-release pregabalin tablets compared with immediate-release pregabalin tablets in participants with diabetic neuropathy or postherpetic neuralgia.
Prazo: 19 weeks.
Incidence rate of serious and non-serious adverse events-both related and unrelated-by treatment group throughout the clinical trial, based on an analysis of data obtained from clinical and physical examinations and laboratory tests.
19 weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mariana Ferreira, Sports Nutrition, A2Z CLINICAL - CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA, Valinhos, São Paulo 13271130

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HYP008-24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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