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IN-TALK: Co-producing a Hospice Intimacy Support Toolkit in England (IN-TALK)

29 de julho de 2026 atualizado por: Dorothy House Hospice

Co-producing a Hospice Intimacy Support Toolkit to Enable Intimacy Needs Conversations in England

People receiving hospice care may experience concerns about intimacy, closeness and physical affection that can affect their quality of life and wellbeing. However, healthcare professionals often report feeling uncertain about how to initiate or respond to conversations about intimacy needs. This can result in unmet needs and missed opportunities to provide holistic, person-centred care.

The aim of the IN-TALK study is to co-produce a hospice intimacy support toolkit to support healthcare professionals in initiating and responding to conversations about intimacy needs with people receiving hospice care in England.

This prospective mixed methods observational study uses Experience-Based Co-Design (EBCD) as its co-production methodology to develop a hospice intimacy support toolkit. Findings from the surveys will inform a series of co-production workshops involving hospice service users and healthcare professionals. Together, participants will co-produce the content and design of a hospice intimacy support toolkit to support person-centred care in hospice services across England.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

IN-TALK is a 24-month prospective mixed methods observational study which uses Experience-Based Co-Design (EBCD) as its co-production methodology to develop a hospice intimacy support toolkit. The study is funded by the National Institute for Health and Care Research (NIHR) Research for Patient Benefit (RfPB) Programme (Grant Reference NIHR209649).

The study aims to co-produce an evidence-informed hospice intimacy support toolkit to support healthcare professionals in initiating and responding to conversations about intimacy needs with people receiving hospice care in England.

The study comprises two interconnected work packages. Cross-sectional surveys of hospice service users and healthcare professionals will generate evidence to inform Experience-Based Co-Design (EBCD) workshops, through which participants will co-produce a hospice intimacy support toolkit.

Work Package 1 will undertake cross-sectional surveys of hospice healthcare professionals and hospice service users in England. The surveys will explore experiences of intimacy needs conversations, perceived barriers and facilitators, confidence, education and training needs, and priorities for improving support within hospice care. Survey findings will be analysed using descriptive statistics and qualitative analysis of free-text responses where appropriate.

Work Package 2 will use Experience-Based Co-Design (EBCD) methodology to bring together hospice service users and healthcare professionals in a series of co-production workshops. Workshop participants will review the findings from Work Package 1, identify priorities for improvement and collaboratively design the content, format and implementation considerations for a hospice intimacy support toolkit. Workshops will be delivered in two face-to-face locations and one online workshop to maximise accessibility and participation.

The study will produce a hospice intimacy support toolkit intended to support healthcare professionals to address intimacy needs as part of holistic, person-centred hospice care. No investigational medicinal products, medical devices or experimental interventions will be evaluated. Participants will continue to receive usual hospice care throughout the study.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
794

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population comprises adult hospice service users (including patients, partners, loved ones and bereaved people receiving palliative and end of life care or support services from hospices in England) and registered and non-registered healthcare professionals working in hospices in England.

Descrição

Inclusion Criteria:

Hospice service users: Aged 18 years or over. Hospice service users: Patients, partners, loved ones and bereaved people who are receiving, or have received, care or support services from hospices in England.

Hospice service users: Able to understand and communicate in spoken and written English, independently or with the support of an interpreter.

Hospice service users: Able and willing to provide informed consent. Healthcare professionals: Registered or non-registered healthcare professionals currently working within hospices in England involved in patient care and support.

Healthcare professionals: Aged 18 years or over. Healthcare professionals: Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Hospice service users: Cognitive impairment that impedes communication. Healthcare professionals: Registered and non-registered Healthcare professionals currently working outside of hospices; and England.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Hospice service users
Adults receiving hospice care in England who meet the study eligibility criteria and participate in the survey, the Experience-Based Co-Design (EBCD) workshops, or both, to inform the hospice intimacy support toolkit.
Comportamental: Experience-Based Co-Design (EBCD) workshops
Experience-Based Co-Design (EBCD) workshops are used as a co-production research method to collaboratively develop a hospice intimacy support toolkit with hospice service users and healthcare professionals. The workshops are part of the research methodology and are not a therapeutic or clinical intervention.
Healthcare professionals
Healthcare professionals working within hospice services in England who meet the study eligibility criteria and participate in the survey, the Experience-Based Co-Design (EBCD) workshops, or both, to inform the hospice intimacy support toolkit.
Comportamental: Experience-Based Co-Design (EBCD) workshops
Experience-Based Co-Design (EBCD) workshops are used as a co-production research method to collaboratively develop a hospice intimacy support toolkit with hospice service users and healthcare professionals. The workshops are part of the research methodology and are not a therapeutic or clinical intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Priorities for an intimacy support toolkit
Prazo: Up to 24 months
Identification of priorities for the content, format and implementation of a hospice intimacy support toolkit through analysis of survey findings and Experience-Based Co-Design (EBCD) workshop discussions involving hospice service users and healthcare professionals.
Up to 24 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospice service users' intimacy support needs and priorities
Prazo: During the cross-sectional survey data collection period (anticipated November 2026 to March 2027).
Self-reported intimacy support needs, preferred sources of support, and priorities for hospice intimacy support identified through an e-survey of hospice service users.
During the cross-sectional survey data collection period (anticipated November 2026 to March 2027).
Healthcare professionals' confidence and educational needs
Prazo: During the cross-sectional survey data collection period (anticipated April 2027 to September 2027).
Self-reported confidence, perceived barriers and facilitators, and education and training needs relating to conversations about intimacy needs identified through an e-survey of hospice healthcare professionals.
During the cross-sectional survey data collection period (anticipated April 2027 to September 2027).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dorothy House Hospice

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute for Health and Care Research
St Oswald's Hospice
University of the West of England, Bristol

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dr Kate Sugar, Dorothy House
  • Cadeira de estudo: Professor Candida McCabe, Dorothy House

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIHR209649
  • IRAS ID 360318 (Outro identificador: Health Research Authority (HRA))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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