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The Effects of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises Added to Postural Stabilization Training in Amateur Athletes With Chronic Ankle Instability

13 de agosto de 2026 atualizado por: Mustafa Fatih Çetintaş, Bahçeşehir University

The Effects of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises Added to Postural Stabilization Training on Visuo-Motor Reaction Performance, Fear Avoidance Behaviors Related to Sports Injuries and Kinesiophobia in Amateur Athletes With Chronic Ankle Instability

Chronic ankle instability (CAI) is a common condition after lateral ankle sprain. CAI is characterized by mechanical and/or functional instability, or recurrent episodes of "giving way," persisting for at least 12 months after the initial injury, and is associated with limitations in activity and and participation. Contemporary theoretical models emphasize that CAI should not be explained solely by biomechanical or neuromuscular deficits, but rather as a dynamic condition shaped by the interaction of motor-behavioral, sensory-perceptual, psychological, and environmental factors.

Postural stabilization training is commonly used to improve balance and neuromuscular control in individuals with CAI. However, individuals with CAI may show increased reliance on visual information and altered visual-vestibular sensory reweighting during postural control tasks. The vestibulo-ocular reflex (VOR) contributes to gaze stability and visual clarity during head movements and may also be related to neurocognitive processes such as attention and processing speed. This study is designed as a randomized controlled, prospective, parallel-group, pretest-posttest design trial to investigate whether VOR exercises added to postural stabilization training improve visuo-motor reaction performance, fear avoidance behavior related to sports injuries and kinesiophobia in amateur athletes with CAI.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Chronic ankle instability (CAI) is a common condition following lateral ankle sprain and is characterized by mechanical and/or functional instability, recurrent episodes of "giving way," and activity limitations persisting for at least 12 months after the initial injury. Contemporary models suggest that CAI should not be explained only by biomechanical or neuromuscular deficits, but rather as a multidimensional condition influenced by motor-behavioral, sensory-perceptual, psychological, and environmental factors. In amateur athletes, CAI may be overlooked or undertreated despite the high sensorimotor and cognitive demands of sport-specific activities. During dynamic sport-related tasks, athletes must rapidly perceive visual information, select an appropriate motor response, and execute this response while maintaining postural control. Therefore, visuo-motor reaction performance assessed during dynamic balance may provide a meaningful functional outcome for evaluating sport-specific sensorimotor control in individuals with CAI.

Postural stabilization training is commonly used in CAI rehabilitation to improve balance, proprioceptive function, and neuromuscular control. However, individuals with CAI may demonstrate increased reliance on visual information and altered visual-vestibular sensory reweighting during postural control tasks. The vestibulo-ocular reflex (VOR) contributes to gaze stability and visual clarity during head movements. Therefore, integrating VOR exercises into postural stabilization training may support visual stabilization, sensory integration, and motor response performance during dynamic balance tasks.

Psychological factors may also influence functional performance and return-to-sport behavior after musculoskeletal injury. Fear-avoidance behavior related to sports injuries and kinesiophobia may lead individuals to avoid movement or sport-specific activities due to fear of reinjury. These factors may be associated not only with traditional motor performance outcomes, but also with visual attention strategies, attentional resource allocation, and reactive motor response processes.

This study is designed as a randomized controlled, prospective, parallel-group, pretest-posttest design trial to investigate whether VOR exercises added to postural stabilization training improve visuo-motor reaction performance, fear avoidance behavior related to sports injuries and kinesiophobia in amateur athletes with CAI. Visuo-motor reaction performance will be assessed using a Reactive Balance Test, Fear-avoidance behavior related to sports injuries will be evaluated through Athlete Fear Avoidance Questionnaire - Turkish Version and kinesiophobia will be assessed using Tampa Scale for Kinesiophobia - Turkish Version. Approximately 56 participants with CAI will participate in an exercise program for six weeks, three days a week. Each session will last approximately 45 minutes, including 40 minutes of exercise and 5 minutes of ankle mobilization. Participants will be randomized into either a Postural Stabilization Training Group or a Postural Stabilization Training plus Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) Exercises Group. Outcomes will be assessed at baseline, at the end of the six week intervention and at 4-week follow-up.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Mustafa Fatih Çetintaş, PT, PhD (c)
  • Número de telefone: +905336654580
  • E-mail: mfcetintas@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), 34728
        • Recrutamento
        • Reset Fizyoterapi
        • Contato:
          • Mustafa F Çetintaş, PhD Candidate
          • Número de telefone: +905336654580
          • E-mail: mfcetintas@gmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Fatih Çetintaş, PT, PhD (c)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Being between 18 and 35 years of age.
  • Being classified as a Tier 2 athlete according to the McKay et al. Participant Classification Framework (trained/developmental level).
  • Having a history of at least one lateral ankle sprain (LAS) occurring at least 12 months before enrollment, resulting in swelling, pain, and functional impairment, and followed by persistent instability.
  • Having the most recent ankle sprain at least 3 months before study enrollment.
  • Having a history of recurrent ankle sprains or episodes of "giving way."
  • Having a diagnosis of unilateral chronic ankle instability (CAI).
  • Having a Cumberland Ankle Instability Tool - Turkish Version (CAIT-T) score of ≤24.
  • Having a Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) score of <90%.
  • Having a Foot and Ankle Ability Measure Sports subscale (FAAM-S) score of <80%.
  • A side-to-side difference of ≥2.5 cm in Weight-Bearing Lunge Test distance, with the affected side demonstrating less dorsiflexion than the unaffected side.

Exclusion Criteria:

  • History of acute lateral ankle sprain within the last 3 months.
  • History of lower extremity surgery.
  • History of acute injury to other musculoskeletal structures of the lower extremity joints within the last 3 months that affected joint integrity and function and caused interruption of desired physical activity for at least one day.
  • History of balance or vestibular disorders, including cerebellar, vestibular, cochlear, or inner ear dysfunction.
  • Visual problems that may affect the administration or interpretation of the Dynamic Visual Acuity Test, including a history of amblyopia, diplopia, or significant visual loss.
  • Persistent symptoms related to a previous concussion or traumatic brain injury.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Postural Stabilization Training Group
Participants in this group will receive ankle joint mobilization followed by a structured postural stabilization training program. The program will include single-leg stance progression, hop stabilization tasks, and number-sequence hop tasks. Exercises will be progressed according to the participant's ability to complete each task without errors. Ankle joint mobilization will include talocrural anteroposterior mobilization and distal fibular mobilization with movement, applied before the exercise session for approximately 5 minutes.
Outro: Postural Stabilization Training
Participants in this group will receive ankle joint mobilization followed by a structured postural stabilization training program. The program will include single-leg stance progression, hop stabilization tasks and number-sequence hop tasks. Exercises will be progressed according to the participant's ability to complete each task without errors. Ankle joint mobilization will include talocrural anteroposterior mobilization and distal fibular mobilization with movement, applied before the exercise session for approximately 5 minutes. The total session will last approximately 45 minutes and will be performed 3 times per week for 6 weeks.
Outros nomes:
  • Talocrural joint mobilization
Experimental: Vestibulo-Ocular Reflex Exercise in addition to Postural Stabilization Training Group
Participants in this group will receive the same ankle joint mobilization and postural stabilization training program as the Postural Stabilization Training Group. In addition, vestibulo-ocular reflex (VOR) exercises involving fixation on a visual target during head movements will be implemented. VOR exercises will be structured to progressively increase postural demands and will include sitting, standing, walking, and single-leg stance positions.
Outro: Vestibulo-Ocular Reflex Exercise in addition to Postural Stabilization Training
Participants in this group will receive the same ankle joint mobilization and postural stabilization training program as the Postural Stabilization Training Group. In addition, vestibulo-ocular reflex (VOR) exercises involving fixation on a visual target during head movements will be implemented. VOR exercises will be structured to progressively increase postural demands and will include sitting, standing, walking, and single-leg stance positions. The total session will last approximately 45 minutes and will be performed 3 times per week for 6 weeks.
Outros nomes:
  • Talocrural joint mobilization

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reactive Balance Test
Prazo: baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

This test will be used to assess visuo-motor reaction performance during dynamic postural control. The test will combine the Y-Balance Test setup with a smartphone-controlled LED light system (BlazePod). LED targets will be placed at 80% of each participant's maximum reach distance in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions.

Participants will stand in the standard Y-Balance Test position and will be instructed to touch the target LED stimulus as quickly as possible without losing balance. A total of 45 randomized visual stimuli will be presented, with inter-stimulus intervals ranging from 0.5 to 2.5 seconds.

Visuo-motor reaction time will be recorded in milliseconds, and accuracy will be calculated based on missed stimuli, multiple attempts, and decision errors. The test will be performed twice on the limb with a history of instability; the first trial will be used for familiarization, and the second trial will be used for analysis.
baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Athlete Fear Avoidance Questionnaire - Turkish Version (AFAQ-TR)
Prazo: baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

The questionnaire will be used to assess fear-avoidance behavior related to return to sport after injury. The questionnaire consists of 10 items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater fear-avoidance behavior.
baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline
The Tampa Scale for Kinesiophobia - Turkish Version (TSK-TR)
Prazo: baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

The scale will be used to assess fear of movement after musculoskeletal injury. The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).

After reverse scoring items 4, 8, 12, and 16, a total score will be calculated. The total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight-Bearing Lunge Test
Prazo: baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline
The Weight-Bearing Lunge Test will be used to assess ankle dorsiflexion range of motion in a weight-bearing position. The maximum distance at which the knee can touch the wall without heel lift will be measured in centimeters. A dorsiflexion distance on the affected side that is ≥2.5 cm less than the unaffected side will be considered indicative of dorsiflexion limitation.
baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline
Foot and Ankle Ability Measure Turkish Version (FAAM-T)
Prazo: baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline
The Foot and Ankle Ability Measure Turkish Version (FAAM-T) will be used to evaluate postural stability and foot/anklerelated functional ability following chronic ankle instability and lateral ankle sprain. The FAAM consists of 29 items and includes two subscales: the Activities of Daily Living subscale (FAAM-ADL, 21 items) and the Sports subscale (FAAMS, 8 items). The Sports subscale is specifically designed to assess sport-related function and complex motor tasks and is widely used as a self-reported outcome measure in athletic populations. Scores are expressed as a percentage, with lower scores indicating greater sport-related functional limitation.
baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline
Cumberland Ankle Instability Tool - Turkish Version
Prazo: baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

The Cumberland Ankle Instability Tool is a 9-item questionnaire used to evaluate perceived ankle instability and functional limitations. The total score ranges from 0 to 30, with lower scores indicating greater ankle instability.

A score of 24 or lower is considered consistent with functional ankle instability.
baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline
Dynamic Visual Acuity Test
Prazo: baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

The Dynamic Visual Acuity Test will be used to assess the functional status of the vestibulo-ocular reflex (VOR). Static visual acuity (SVA) and dynamic visual acuity (DVA) during active head movements will be measured, and the difference between these two values will be used as an indicator of VOR function.

For both measurements, the smallest line that can be read with at least 50% accuracy will be recorded. The change in the SVA-DVA difference will be reported after the intervention.
baseline, 6 weeks after baseline, and 10-week after baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bahçeşehir University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mustafa Fatih Çetintaş, PT, PhD (c), Bahçeşehir University
  • Cadeira de estudo: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University
  • Diretor de estudo: Gamze Kılıç, PT, PhD, Istanbul Nisantasi University
  • Diretor de estudo: Barış Kocaoğlu Kocaoğlu, MD, Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MFP-CAI-VOR-2027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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