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A Study in Greece Observing How Patients With Stomach and Esophageal Cancer Are Diagnosed and Treated in Everyday Medical Practice (GRACE)

6 de novembro de 2026 atualizado por: AstraZeneca

Epidemiological Characteristics And Management Strategies Of Gastric/Gastrophaegal Junction Cancer Patients In Routine Clinical Practice: A Greek Multicenter Observational Study (The GRACE Study)

This is a retrospective-prospective observational, multicenter, single-country study aiming to describe the epidemiological characteristics and management strategies in patients with stage II-IVB gastric/GEJ adenocarcinoma in routine clinical practice in Greece.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Patients may withdraw from the study at any time at their own request, or they may be withdrawn at any time at the discretion of the Investigator or AstraZeneca. In all cases, every reasonable effort should be made to document patient outcome, if applicable.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Alexandroupoli, Grécia
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Athens, Grécia
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Athens, Grécia
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Athens, Grécia
        • Retirado
        • Research Site
      • Crete, Grécia
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Ioannina, Grécia
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Pátrai, Grécia
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grécia
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grécia
        • Recrutamento
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Approximately 300 adult patients with histologically confirmed, stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma will be enrolled from 10-15 oncology clinics of large public and private hospitals, covering diverse geographic areas, in Greece.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥18 years upon gastric/GEJ adenocarcinoma diagnosis.
  • Written signed and dated informed consent by the patient (or their legally acceptable representative, as applicable). For deceased patients on the date of study entry a waiver of consent must be approved by the Hospital EC/IRB.
  • Patients diagnosed with histologically confirmed, stage II to IVB adenocarcinoma of gastric/GEJ, between June 1st, 2025 and the end of the recruitment period (Q3 2027).

Exclusion Criteria:

  • Patients who participate or participated during the data collection period (prospective and retrospective) in any clinical investigation/clinical trial that includes interventions that fall outside the everyday clinical practice.
  • Patients who have participated in the design and/or the conduct of the study.
  • Patients with another primary malignancy within the last 5 years, for which systemic anticancer treatment is required after the diagnosis of gastric/GEJ cancer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Patients with Stage II-IVB Gastric/GEJ Adenocarcinoma

Adult patients with histologically confirmed, stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma will be enrolled from 10-15 oncology clinics of large public and private hospitals, covering diverse geographic areas, in Greece. Eligible patients will have been diagnosed between June 1st, 2025 and the end of the recruitment period (Q3 2027). The study includes both retrospective and prospective components.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribution of GC/GEJ cancer types
Prazo: Measured at baseline, during patients 1st visit.

Percentage of GC/GEJ cancer types (adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, other).
Measured at baseline, during patients 1st visit.
Clinicopathological characteristics of patients with histologically confirmed stage II to IVB gastric/GEJ cancer.
Prazo: Measured at baseline, during patients 1st visit.

Patient and disease characteristics at diagnosis for patients with histologically confirmed stage II to IVB GC/GEJ adenocarcinoma.
Measured at baseline, during patients 1st visit.
To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma.
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To describe current treatment modalities (surgery, systemic therapy, radiotherapy, chemoradiation (CRT) and palliative care) applied in the resectable (Stages II-IVA) and advanced/metastatic (Stage IVB) settings, presented as types
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma, measured as frequencies per stage
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To describe current treatment modalities (surgery, systemic therapy, radiotherapy, chemoradiation (CRT) and palliative care) applied in the resectable (Stages II-IVA) and advanced/metastatic (Stage IVB) settings, presented as frequencies per stage.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Estimation of key time intervals, measured by time (months) from diagnosis to neoadjuvant or perioperative treatment and/or surgery (if applicable)
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma by estimating key time intervals, including time (months) from diagnosis to neoadjuvant or perioperative treatment and/or surgery (if applicable).
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Estimation of key time intervals, measured by time (months) from surgery to adjuvant systemic treatment (for Stage II-IVA)
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma by estimation of key time intervals, including time (months) from surgery to adjuvant systemic treatment (for Stage II-IVA)
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Estimation of key time intervals, measured by time (months) from first to second-line.
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma by estimating key time intervals, including time (months) from first to second-line.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Estimation of key time intervals, measured by time (months) from second-line to third-line systemic treatment (for Stage IVB).
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma by estimating key time intervals, including time (months) from second-line to third-line systemic treatment (for Stage IVB).
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Duration of each systemic treatment line (overall and by type: chemotherapy, targeted therapy/immunotherapy; up to 3rd line)
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma by estimating the duration of each systemic treatment line (overall and by type: chemotherapy, targeted therapy/immunotherapy; up to 3rd line)
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Description of dosing schemes
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma by describing dosing schemes.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
To capture the current treatment strategies of patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma.
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To describe treatment sequences.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pathologic complete response (pCR) rate
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

The proportion of patients with stage II-IVA gastric/GEJ adenocarcinoma with no viable tumor cells, including lymph nodes, in the resected gastric specimen after completion of neoadjuvant therapy and surgery.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Description of types of biomarkers tested at diagnosis, by disease stage (II-IVA, IVB).
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To evaluate current biomarker testing strategies and patterns among patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma, based on information about types of biomarkers tested at diagnosis, by disease stage (II-IVA, IVB).
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Percentage of patients tested for biomarkers.
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To evaluate current biomarker testing strategies and patterns among patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma, based on percentage of patients tested for biomarkers.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Percentage of positive results by biomarker type.
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To evaluate current biomarker testing strategies and patterns among patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma, based on percentage of positive results by biomarker type.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)
Time from diagnosis to biomarker results captured during biomarkers testing by disease stage (II-IVA, IVB).
Prazo: Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

To evaluate current biomarker testing strategies and patterns among patients with stage II to IVB gastric/GEJ adenocarcinoma, based on information on biomarkers testing by disease stage (II-IVA, IVB), including time from diagnosis to biomarker results.
Up to 18 months ± 30 days (through study completion)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D133HR00065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Prazo de Compartilhamento de IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIPhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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