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Effectiveness of Pressure Biofeedback-Assisted Deep Cervical Flexor Training With and Without Scapular Stabilization Exercises on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Cervical Spondylosis

7 de setembro de 2026 atualizado por: Ibadat International University, Islamabad
This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of pressure biofeedback-assisted deep cervical flexor training with and without scapular stabilization exercises in patients with cervical spondylosis. The study will compare the effects of the two treatment approaches on pain intensity, cervical range of motion and neck disability.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Participants with radiologically confirmed cervical spondylosis will be recruited according to predefined inclusion and exclusion criteria. A total of 44 participants will be recruited, with 22 participants allocated to each group after accounting for an anticipated 10% loss to follow-up.

Participants will be randomly allocated using the sealed envelope method into two groups. Group A will receive pressure biofeedback-assisted deep cervical flexor training combined with scapular stabilization exercises and standard physiotherapy. Group B will receive pressure biofeedback-assisted deep cervical flexor training without scapular stabilization exercises, along with standard physiotherapy.

Treatment will be provided three times per week for four weeks, with each session lasting approximately 30-40 minutes. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the four-week intervention.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
        • Recrutamento
        • Hope Physiotherapy Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Both genders aged 40-60 years.
  • Presence of chronic neck pain for ≥3 months with NPRS ≥3.
  • Radiologically confirmed cervical spondylosis, including cervical spine X-ray showing disc space narrowing and/or osteophyte formation.
  • Ability to perform active cervical and shoulder movements without neurological deficits.
  • Willingness to participate in the study and comply with the intervention protocol.

Exclusion Criteria:

  • History of cervical spine surgery or trauma in the past 6 months.
  • Severe neurological involvement, including cervical myelopathy or severe radiculopathy with motor weakness, gait disturbance, or bowel/bladder involvement.
  • Inflammatory or systemic musculoskeletal disorders, e.g., rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
  • Current participation in structured neck/shoulder rehabilitation programs.
  • Uncontrolled medical conditions contraindicating exercise, e.g., uncontrolled hypertension or cardiovascular disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Group A: Pressure Biofeedback-Assisted Deep Cervical Flexor Training + Scapular Stabilization Exerci
Outro: Pressure Biofeedback-Assisted Deep Cervical Flexor Training
Deep cervical flexor training will be performed using a pressure biofeedback unit to facilitate selective activation and improve the strength and endurance of the deep cervical flexor muscles, particularly the longus colli and longus capitis. The participant will be positioned in supine lying with the hips and knees comfortably flexed, and the pressure biofeedback cuff will be placed beneath the cervical spine at approximately the C4-C5 level. The cuff will be inflated to a baseline pressure of 20 mmHg. The participant will be instructed to perform a gentle cranio-cervical flexion movement by slowly nodding the head and drawing the chin inward while maintaining contact of the head with the treatment surface. The pressure will be gradually increased to the prescribed target while avoiding head lifting, excessive cervical flexion, jaw clenching, shoulder elevation, or compensatory activation of the superficial cervical muscles. The target pressure will be 22 mmHg during the first week, 2
Outro: Scapular Stabilization Exercises
Scapular stabilization exercises will be performed progressively to improve scapular control, postural alignment, and the strength and endurance of the scapular stabilizing muscles. During the first week, scapular retraction and depression exercises will be performed in sitting for 3 sets of 10 repetitions with a 5-second hold and 60 seconds rest between sets. During the second week, scapular retraction will be progressed using light TheraBand resistance for 3 sets of 10 repetitions with controlled movement and 60 seconds rest between sets. During the third week, wall slides and prone Y and T raises will be introduced and performed for 3 sets of 8-10 repetitions with controlled movement and 30-60 seconds rest between sets. During the fourth week, scapular stabilization exercises will be progressed with shoulder flexion and abduction while maintaining appropriate scapular control, performed for 3 sets of 10 repetitions with 30-60 seconds rest between sets. All exercises will be performe
Outro: Standard Physiotherapy
Standard physiotherapy will include therapeutic exercises and postural management techniques aimed at reducing pain, improving cervical mobility, flexibility, and functional performance. Cervical range-of-motion exercises including flexion, extension, lateral flexion, and rotation will be performed within a pain-free range for 10 repetitions in each direction. Stretching exercises for the upper trapezius, levator scapulae, and pectoral muscles will be performed for 20-30 seconds for 3 repetitions. Cervical isometric strengthening exercises including flexion, extension, and lateral flexion will be performed with a 5-10-second hold for 10 repetitions. Postural education and ergonomic advice will also be provided, including instructions regarding proper sitting posture, appropriate head and neck positioning, and avoidance of prolonged static postures. Standard physiotherapy will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three times weekly for four consecutive weeks.
Comparador Ativo: Group B: Pressure Biofeedback-Assisted Deep Cervical Flexor Training + Standard Physiotherapy
Outro: Pressure Biofeedback-Assisted Deep Cervical Flexor Training
Deep cervical flexor training will be performed using a pressure biofeedback unit to facilitate selective activation and improve the strength and endurance of the deep cervical flexor muscles, particularly the longus colli and longus capitis. The participant will be positioned in supine lying with the hips and knees comfortably flexed, and the pressure biofeedback cuff will be placed beneath the cervical spine at approximately the C4-C5 level. The cuff will be inflated to a baseline pressure of 20 mmHg. The participant will be instructed to perform a gentle cranio-cervical flexion movement by slowly nodding the head and drawing the chin inward while maintaining contact of the head with the treatment surface. The pressure will be gradually increased to the prescribed target while avoiding head lifting, excessive cervical flexion, jaw clenching, shoulder elevation, or compensatory activation of the superficial cervical muscles. The target pressure will be 22 mmHg during the first week, 2
Outro: Standard Physiotherapy
Standard physiotherapy will include therapeutic exercises and postural management techniques aimed at reducing pain, improving cervical mobility, flexibility, and functional performance. Cervical range-of-motion exercises including flexion, extension, lateral flexion, and rotation will be performed within a pain-free range for 10 repetitions in each direction. Stretching exercises for the upper trapezius, levator scapulae, and pectoral muscles will be performed for 20-30 seconds for 3 repetitions. Cervical isometric strengthening exercises including flexion, extension, and lateral flexion will be performed with a 5-10-second hold for 10 repetitions. Postural education and ergonomic advice will also be provided, including instructions regarding proper sitting posture, appropriate head and neck positioning, and avoidance of prolonged static postures. Standard physiotherapy will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three times weekly for four consecutive weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neck Disability - Neck Disability Index (NDI)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment.
Measure: Functional disability related to neck pain measured using the Neck Disability Index.
Baseline and after 4 weeks of treatment.
Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment
Neck pain intensity measured using the 0-10 Numeric Pain Rating Scale
Baseline and after 4 weeks of treatment
Universal Goniometer
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment.
Measure Cervical Range of Motion - Cervical flexion, extension, right/left lateral flexion and right/left rotation
Baseline and after 4 weeks of treatment.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Neck Flexor Endurance Test
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment
Measure cervical flexor muscle endurance
Baseline and after 4 weeks of treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ibadat International University, Islamabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • • Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: a systematic review and meta-analysis. Musculoskeletal Science and Practice. 2020;50:102220. • Saleh MSM, Rehab NI, Sharaf MAF. Effect of deep cervical flexors training on neck proprioception, pain, muscle strength and dizziness in patients with cervical spondylosis: A randomized controlled trial. Phys Ther Rehabil. 2018;5(1):14. • Fatima I, Ashraf A, Khalid K. Effectiveness of thoracic manipulation versus scapular stabilization exercises on pain and functional disability in cervical spondylosis. Journal of Nursing and Allied Health. 2024;2(01). • Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pakistan Journal of Medical Sciences. 2021;37(2):550. • Modarresi S, et al. A systematic review and synthesis of psychometric properties of the numeric pain rating scale and the visual analog scale for use in people with neck pain. The Clinical Journal of Pain. 2022;38(2):132-148.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IIUI/RERC/ADT/2026/06/342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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