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Sleep Detection in Residents of Long-term Care Facilities

15 de setembro de 2026 atualizado por: Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Sleep Detection in Older Adults Living in Long-term Care Facilities: An Inter-rater Reliability Agreement Study

Sleep disorders are common among older people. People who suffer from sleep disorders typically have difficulty falling asleep, staying asleep, wake up early and do not get restful sleep.

Research on sleep disorders in humans is already underway. Previous research projects in humans have shown that sleep disorders have an impact on bodily functions and quality of life. Disruptions to the sleep-wake cycle can also affect memory. Previous research projects have examined the measurement differences between polysomnography, an overnight sleep measurement in a sleep laboratory, which is currently the gold standard, and various contactless sleep sensor systems. The measurement differences are minor to moderate. However, the investigators do not yet know how large the difference is between different days when using contactless sleep sensor systems in order to determine the accuracy of such devices for residents in retirement and nursing homes.

In this research project, the investigator are therefore investigating sleep variability over a period of 14 days in 52 residents of retirement and nursing homes in Switzerland in order to be able to assess the smallest detectable difference in sleep quality.

The investigators are conducting this research project in accordance with Swiss law. The investigators also comply with all internationally recognized guidelines. The responsible ethics committee has reviewed and approved the research project.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Insomnia is a common sleep problem among older adults, with an overall prevalence reported between 30% and 50% and an even higher value among those living in nursing homes. Symptoms such as difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, early morning awakening and non-restorative sleep not only have an important impact on the functional status and quality of life in older adults, but disturbances of the sleep-wake cycle are also known to be associated with cognitive decline. Polysomnography (PSG) is the current gold standard measuring for sleep disturbances using a collection of surface electrodes, physiologic an sleep parameters (including brain dynamics of electroencephalography (EEG)) in a sleep laboratory overnight. However, a 24-hour sleep detection based on objective measurement in older adults is of importance because excessive daytime sleepiness, and excessive napping are associated with negative health outcomes such as accelerated cognitive decline. Furthermore, Canadian 24-hours movement guidelines recommend to detect movement behavior, with sleep as a movement behavior included, over a 24-hour time span. Contactless sleep technologies (CSTs) may offer a low-burden and feasible assessment to monitoring sleep over 24-hours in older adults. To date there are several CSTs available with differences in accuracy compared to PSG. However, little is known regarding smallest detectable difference based on test-retest analysis based on intraday variability to effectively test the accuracy of such devices in older adults living in long-term care facilities. The objective of this study is to evaluate the smallest detectable difference of sleep quality based on test-retest analysis of two CSTs: (i) the Withings Sleep Analyzer and (ii) the Sleepiz One+ hardware in older adults.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eling D de Bruin, Prof. Dr.
  • Número de telefone: +41 58 257 14 11
  • E-mail: eling.debruin@ost.ch

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • St.Gallen
      • Sankt Gallen, St.Gallen, Suíça, 9001
        • Recrutamento
        • Easternswiss University of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Older Adults living in long-term care facilities without any neurocognitive disorder

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Older adults living in the long-term care facilities

Exclusion Criteria:

  • Neurocognitive disorders based on Alzheimer's Disease, Parkinson's disease, Lewy body dementia or Mixed dementia according to patient record

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders according to patient record

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total Sleep Time
Prazo: From enrollment to 14 days after
The time a person lying in bed actually sleeping
From enrollment to 14 days after

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eling D de Bruin, Prof. Dr., Eastern Swiss University of Applied Sciences, ETH Zruich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SleepDetection
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-00629 (Identificador de registro: Eastern Swiss Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .