Temozolomida no tratamento de pacientes com micose fungóide ou síndrome de Sezary

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Micose fungóide confirmada histologicamente ou síndrome de Sezary

  • Doença estágio IB-IVB
  • Deve ter falhado pelo menos uma terapia sistêmica anterior
  • Eritrodermia generalizada permitida

• Doença mensurável e pelo menos uma lesão indicadora OU doença avaliável apenas para pacientes eritrodérmicos

  • Radioterapia prévia para áreas de doença mensurável permitida se a progressão da doença estiver presente no local ou se a doença mensurável estiver presente fora da porta de irradiação

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2 OU
• QUEM 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,2 mg/dL
• SGOT ou SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem insuficiência venosa periférica clinicamente significativa

Outro:

• HIV negativo
• Sem diabetes melito mal controlado
• Nenhuma infecção aguda requerendo antibióticos IV
• Nenhuma outra condição médica que impeça a ingestão ou absorção de medicamentos orais
• Nenhuma outra neoplasia nos últimos 5 anos, exceto células escamosas tratadas curativamente ou câncer de pele basocelular, melanoma in situ ou carcinoma in situ do colo do útero
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anterior e recuperado
• Sem fatores de crescimento concomitantes ou epoetina alfa

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde esteróides tópicos anteriores

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior para controle local ou paliação e recuperado

Cirurgia:

• Recuperado de uma grande cirurgia anterior

Outro:

• Nenhum outro medicamento experimental concomitante