Estudo epidemiológico do resultado reprodutivo em mulheres com lúpus eritematoso sistêmico
OBJETIVOS: I. Avaliar se a gravidez é um fator de risco independente que afeta a atividade da doença em mulheres com lúpus eritematoso sistêmico.
II. Avaliar se a atividade da doença materna é um fator de risco para resultados adversos da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo de caso-controle. A coleta intensiva de dados começa quando a paciente fica grávida.
As mulheres grávidas são avaliadas com histórico de exposição/gravidez de intervalo e um exame clínico, incluindo a Medida de Atividade do Lúpus Sistêmico (SLAM). As avaliações são agendadas a cada 3 meses da seguinte forma: visita 1 quando a gravidez é confirmada, visita 2 durante o segundo trimestre, visita 3 durante o terceiro trimestre, visita 4 aos 3 meses após o parto e visita 5 aos 6 meses após o parto. As visitas 4 e 5 incluem um exame infantil para crescimento e parâmetros morfológicos; essas visitas ocorrem no mesmo horário se houver um aborto espontâneo ou natimorto.
As pacientes que não estão grávidas no momento são escolhidas aleatoriamente para serem acompanhadas como controles. Essas pacientes passam por uma revisão do estado atual da gravidez e medidas da atividade da doença, incluindo SLAM, a cada 3 meses por 5 consultas.
Tipo de estudo
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Lúpus eritematoso sistêmico definido ou provável preenchendo os critérios do American College of Rheumatology
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/11926
- NU-501
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