Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование репродуктивных исходов у женщин с системной красной волчанкой

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ: I. Оценить, является ли беременность независимым фактором риска, влияющим на активность заболевания у женщин с системной красной волчанкой.

II. Оценить, является ли активность материнского заболевания фактором риска неблагоприятного исхода беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это исследование случай-контроль. Интенсивный сбор данных начинается, когда пациентка беременеет.

Беременных женщин обследуют с учетом анамнеза интервальной беременности/воздействия и проводят клиническое обследование, включая измерение активности системной волчанки (SLAM). Обследования назначаются каждые 3 месяца следующим образом: посещение 1 при подтверждении беременности, посещение 2 во втором триместре, посещение 3 в третьем триместре, посещение 4 через 3 месяца после родов и посещение 5 через 6 месяцев после родов. Визиты 4 и 5 включают обследование младенцев на рост и морфологические параметры; эти визиты происходят по одному и тому же графику в случае выкидыша или мертворождения.

Пациентки, не беременные в настоящее время, случайным образом выбираются для наблюдения в качестве контрольной группы. Этим пациенткам проводят обзор текущего состояния беременности и показателей активности заболевания, включая SLAM, каждые 3 месяца на 5 посещениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

480

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • Определенная или вероятная системная красная волчанка, отвечающая критериям Американской коллегии ревматологов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Другой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1994 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 2004 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться