- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004663
Эпидемиологическое исследование репродуктивных исходов у женщин с системной красной волчанкой
ЦЕЛИ: I. Оценить, является ли беременность независимым фактором риска, влияющим на активность заболевания у женщин с системной красной волчанкой.
II. Оценить, является ли активность материнского заболевания фактором риска неблагоприятного исхода беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это исследование случай-контроль. Интенсивный сбор данных начинается, когда пациентка беременеет.
Беременных женщин обследуют с учетом анамнеза интервальной беременности/воздействия и проводят клиническое обследование, включая измерение активности системной волчанки (SLAM). Обследования назначаются каждые 3 месяца следующим образом: посещение 1 при подтверждении беременности, посещение 2 во втором триместре, посещение 3 в третьем триместре, посещение 4 через 3 месяца после родов и посещение 5 через 6 месяцев после родов. Визиты 4 и 5 включают обследование младенцев на рост и морфологические параметры; эти визиты происходят по одному и тому же графику в случае выкидыша или мертворождения.
Пациентки, не беременные в настоящее время, случайным образом выбираются для наблюдения в качестве контрольной группы. Этим пациенткам проводят обзор текущего состояния беременности и показателей активности заболевания, включая SLAM, каждые 3 месяца на 5 посещениях.
Тип исследования
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Определенная или вероятная системная красная волчанка, отвечающая критериям Американской коллегии ревматологов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Другой
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11926
- NU-501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .