- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004663
전신성 홍반성 루푸스 여성의 생식 결과에 대한 역학 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 임신이 전신성 홍반성 루푸스 여성의 질병 활동에 영향을 미치는 독립적인 위험 요소인지 평가합니다.
II. 산모의 질병 활동이 불리한 임신 결과의 위험 요인인지 평가하십시오.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 사례 통제 연구입니다. 집중적인 데이터 수집은 환자가 임신했을 때 시작됩니다.
임산부는 전신성 루푸스 활동 측정(SLAM)을 포함한 임신/노출 간격과 임상 검사로 평가됩니다. 임신이 확인되면 1차 방문, 임신 2기 2차, 3분기 3차, 산후 3개월 4차, 산후 6개월 5차로 3개월마다 평가를 실시합니다. 방문 4 및 5에는 성장 및 형태학적 매개변수에 대한 영아 검사가 포함됩니다. 이러한 방문은 유산이나 사산이 있는 경우 동일한 일정으로 이루어집니다.
현재 임신하지 않은 환자를 무작위로 선택하여 대조군으로 추적합니다. 이 환자들은 5회 방문 동안 3개월마다 현재 임신 상태 및 SLAM을 포함한 질병 활동 측정에 대한 검토를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록
480
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
- American College of Rheumatology 기준을 충족하는 확실하거나 가능성 있는 전신성 홍반성 루푸스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11926
- NU-501
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