Epidemiologisk studie av reproduktivt resultat hos kvinnor med systemisk lupus erythematosus
MÅL: I. Utvärdera om graviditet är en oberoende riskfaktor som påverkar sjukdomsaktivitet hos kvinnor med systemisk lupus erythematosus.
II. Utvärdera om moderns sjukdomsaktivitet är en riskfaktor för negativa graviditetsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLL: Detta är en fallkontrollerad studie. Intensiv datainsamling börjar när en patient blir gravid.
Gravida kvinnor utvärderas med intervall graviditet/exponeringshistoria och en klinisk undersökning, inklusive Systemic Lupus Activity Measure (SLAM). Utvärderingar schemaläggs var tredje månad enligt följande: besök 1 när graviditeten är bekräftad, besök 2 under andra trimestern, besök 3 under tredje trimestern, besök 4 vid 3 månader efter förlossningen och besök 5 vid 6 månader efter förlossningen. Besök 4 och 5 inkluderar en spädbarnsundersökning för tillväxt och morfologiska parametrar; dessa besök sker enligt samma schema om det sker ett missfall eller dödfödsel.
Patienter som för närvarande inte är gravida väljs slumpmässigt ut för att följas som kontroller. Dessa patienter genomgår en granskning av nuvarande graviditetsstatus och mått på sjukdomsaktivitet, inklusive SLAM, var tredje månad under 5 besök.
Studietyp
Inskrivning
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Definitiv eller trolig systemisk lupus erythematosus som uppfyller American College of Rheumatology kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Övrig
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199/11926
- NU-501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenAnmälan via inbjudanSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spanien, Förenta staterna, Sverige
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexiko, Argentina, Australien, Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAvslutadKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
BiogenRekryteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFörenta staterna, Italien, Korea, Republiken av, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Kanada, Serbien, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasilien, Storbritannien, Puerto Rico, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerna, Saudiarabien, Sv... och mer
-
AmgenAvslutad
-
Florida Academic Dermatology CentersOkändDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Förenta staterna
-
University of RochesterIncyte CorporationAvslutadDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNovartisIndragenDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna
-
Gilead SciencesRekryteringKutan lupus erythematosus (CLE)Förenta staterna, Spanien, Tjeckien, Tyskland
-
University of PennsylvaniaCelgene CorporationAvslutadKutan lupus erythematosus (CLE)Förenta staterna