Estudo da Profilaxia com Heparina das Exacerbações de Angioedema Hereditário

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

• Diagnóstico confirmado de angioedema hereditário (HAE) com base no nível antigênico C4, história familiar positiva e nível antigênico inibidor de C1 (C1INH) (tipo I HAE) ou nível funcional (tipo II HAE)
• C1 funcional dentro dos níveis normais se o diagnóstico de C1INH adquirido for possível
• A história familiar negativa não excluirá, desde que o paciente atenda a todos os outros critérios, tenha nível C1 normal e não tenha evidência de deficiência adquirida de C1INH
• Histórico de sintomas de AEH, incluindo edema episódico, dor abdominal e/ou dificuldade respiratória
• Experimentando um mínimo de 1-2 episódios de HAE dentro de 6 semanas

--Terapia prévia/concomitante--

• Terapia endócrina: esteróides anabolizantes permitidos desde que a dose não tenha sido alterada em pelo menos 30 dias
• Outros: Nenhum concomitante e pelo menos 1 semana desde aspirina anterior, agentes anti-inflamatórios não esteróides, dipiridamol, medicamentos semelhantes a Coumadin ou qualquer outro medicamento que tenha efeito na coagulação ou plaquetas

--Características do paciente--

• Hematopoiético: sem história clinicamente significativa de doença hematológica
• Hepático: sem história clinicamente significativa de doença hepática
• Renal: Sem história clinicamente significativa de doença renal
• Cardiovascular: sem história clinicamente significativa de doença cardíaca ou hipertensão
• Pulmonar: sem história clinicamente significativa de doença pulmonar
• Outros: Sem contra-indicação para o uso de heparina inalatória ou subcutânea Sem alergia a medicamentos que interfira no estudo Sem história clinicamente significativa de: Malignidade Diabetes mellitus Doença neurológica Doença imunológica Distúrbios hemorrágicos Enfermidade Sem história de abuso de drogas, alcoolismo, psicose ou outros problemas psicológicos /desordem psiquiátrica