Estudo dos Fatores Nutricionais na Porfiria
OBJETIVOS: I. Determinar se as diferenças nos hábitos alimentares estão associadas à atividade da doença em pacientes com porfiria intermitente aguda.
II. Determinar se os ataques de porfiria pré-menstrual estão associados ao aumento dos requisitos de energia da fase lútea.
III. Determine se os requisitos de energia são maiores do que a ingestão em homens com ataques de porfiria frequentes inexplicáveis.
4. Avalie o estado nutricional de mulheres com porfiria intermitente aguda usando uma série abrangente de métodos laboratoriais, incluindo status de zinco e piridoxina.
V. Determinar se a frequência das exacerbações da doença diminui quando as anormalidades dietéticas e nutricionais são corrigidas nesses pacientes.
VI. Avaliar a segurança e eficácia de um regime de nutrição parenteral para pacientes com crises agudas de porfiria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: As mulheres registram a ingestão de dieta por pelo menos 1 ciclo (28 dias), depois passam por uma avaliação nutricional abrangente pelo menos uma vez durante as fases folicular e lútea do ciclo.
Os homens também registram a ingestão de dieta por pelo menos 1 mês e passam por calorimetria indireta e outros estudos.
Todos os pacientes recebem uma análise abrangente da dieta e do metabolismo energético. O gasto energético, as taxas metabólicas de repouso e as taxas metabólicas basais são determinadas com calorimetria indireta, incluindo medições feitas durante as fases folicular e lútea do ciclo. Outros testes incluem ensaios hormonais, sorologia para estudos nutricionais e um perfil de metabólitos urinários. Zinco, chumbo e outros metais são medidos por espectroscopia de absorção atômica.
O diagnóstico de porfiria intermitente aguda é confirmado pela porfobilinogênio desaminase eritrocitária; ácido aminolevulínico urinário, porfobilinogênio e porfirinas; e porfirinas fecais totais.
Os pacientes hospitalizados por ataques agudos de porfiria durante o estudo receberão tratamento padrão, incluindo hematina intravenosa e suporte parenteral.
Tipo de estudo
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Porfiria intermitente aguda
- Porfiria variegada e coproporfiria hereditária elegíveis, mas analisadas separadamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/11886
- UTMB-328
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