포르피린증의 영양요인 연구
목적: I. 식습관의 차이가 급성 간헐성 포르피린증 환자의 질병 활동과 관련이 있는지 확인합니다.
II. 월경전 포르피린증 발작이 증가된 황체기 에너지 요구량과 관련이 있는지 확인합니다.
III. 설명되지 않는 빈번한 포르피린증 발작이 있는 남성의 에너지 요구량이 섭취량보다 높은지 확인합니다.
IV. 아연 및 피리독신 상태를 포함하는 포괄적인 실험실 방법을 사용하여 급성 간헐적 포르피린증이 있는 여성의 영양 상태를 평가합니다.
V. 이러한 환자에서 식이 및 영양 이상이 교정될 때 질병 악화 빈도가 감소하는지 여부를 결정합니다.
VI. 급성 포르피린증 발작 환자에 대한 비경구 영양 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로토콜 개요: 여성은 최소 1주기(28일) 동안 식이 섭취를 기록한 다음 주기의 난포기 및 황체기 동안 최소 1회 종합 영양 평가를 받습니다.
남성도 최소 1개월 동안 식이 섭취를 기록하고 간접 열량 측정 및 기타 연구를 수행합니다.
모든 환자는 식단과 에너지 대사에 대한 포괄적인 분석을 받습니다. 에너지 소비, 휴식 대사율 및 기초 대사율은 주기의 난포기 및 황체기 동안 측정된 측정치를 포함하여 간접 열량계로 결정됩니다. 다른 테스트에는 호르몬 분석, 영양 연구를 위한 혈청학, 소변 대사 산물 프로파일이 포함됩니다. 아연, 납 및 기타 금속은 원자 흡수 분광법으로 측정됩니다.
급성 간헐성 포르피린증의 진단은 적혈구 포르포빌리노겐 데아미나제에 의해 확인됩니다. 소변 아미노레불린산, 포르포빌리노겐 및 포르피린; 및 총 분변 포르피린.
연구 기간 동안 포르피린증의 급성 발작으로 입원한 환자는 정맥 헤마틴 및 비경구 지원을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 급성 간헐성 포르피린증
- 변종 포르피린증 및 유전성 코프로포르피린증이 적합하지만 별도로 분석됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 199/11886
- UTMB-328
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포르피린증에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNovartis Pharmaceuticals완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한Porphyria Cutanea Tarda
-
The University of Texas Medical Branch, Galveston완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation pour l'Etude des Fonctions Digestives (AEFD)알려지지 않은
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of Texas완전한
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandInstitute of Hematology and Transfusion Medicine, Warsaw완전한
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Gilead Sciences; National Institutes of Health (NIH)완전한