Изучение факторов питания при порфирии
ЗАДАЧИ: I. Определить, связаны ли различия в пищевых привычках с активностью заболевания у пациентов с острой перемежающейся порфирией.
II. Определите, связаны ли приступы предменструальной порфирии с повышенной потребностью в энергии в лютеиновую фазу.
III. Определите, выше ли потребности в энергии, чем потребление, у мужчин с необъяснимыми частыми приступами порфирии.
IV. Оцените нутриционный статус женщин с острой перемежающейся порфирией, используя комплексный ряд лабораторных методов, включая статус цинка и пиридоксина.
V. Определить, снижается ли частота обострений заболевания при коррекции диеты и нарушений питания у этих пациентов.
VI. Оценить безопасность и эффективность режима парентерального питания у больных с приступами острой порфирии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Женщины регистрируют потребление пищи в течение по крайней мере 1 цикла (28 дней), затем проходят всестороннюю оценку питания по крайней мере один раз в течение фолликулярной и лютеиновой фаз цикла.
Мужчины также регистрируют потребление пищи в течение как минимум 1 месяца и проходят непрямую калориметрию и другие исследования.
Всем пациентам проводится комплексный анализ диеты и энергетического обмена. Расход энергии, уровень метаболизма в покое и уровень основного обмена определяют с помощью непрямой калориметрии, включая измерения, проводимые во время фолликулярной и лютеиновой фаз цикла. Другие тесты включают гормональные анализы, серологические исследования питания и профиль метаболитов в моче. Цинк, свинец и другие металлы измеряют с помощью атомно-абсорбционной спектроскопии.
Диагноз острой перемежающейся порфирии подтверждается порфобилиногендезаминазой эритроцитов; мочевая аминолевулиновая кислота, порфобилиноген и порфирины; и общие фекальные порфирины.
Пациенты, госпитализированные по поводу острых приступов порфирии во время исследования, будут получать стандартное лечение, включая внутривенное введение гематина и парентеральную поддержку.
Тип исследования
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Острая перемежающаяся порфирия
- Вариегатная порфирия и наследственная копропорфирия подходят, но анализируются отдельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11886
- UTMB-328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .