Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van voedingsfactoren bij porfyrie

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen of verschillen in voedingsgewoonten verband houden met ziekteactiviteit bij patiënten met acute intermitterende porfyrie.

II. Bepaal of premenstruele porfyrie-aanvallen gepaard gaan met verhoogde energiebehoefte in de luteale fase.

III. Bepaal of de energiebehoefte hoger is dan de inname bij mannen met onverklaarbare frequente porfyrie-aanvallen.

IV. Beoordeel de voedingsstatus van vrouwen met acute intermitterende porfyrie met behulp van een uitgebreide reeks laboratoriummethoden, waaronder de zink- en pyridoxinestatus.

V. Bepaal of de frequentie van ziekte-exacerbaties afneemt wanneer voedings- en voedingsafwijkingen bij deze patiënten worden gecorrigeerd.

VI. Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van een parenteraal voedingsregime voor patiënten met acute porfyrie-aanvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Vrouwen registreren de inname van de voeding gedurende ten minste 1 cyclus (28 dagen), en ondergaan vervolgens ten minste één keer een uitgebreide voedingsevaluatie tijdens de folliculaire en luteale fasen van de cyclus.

Mannen registreren ook de inname van de voeding gedurende ten minste 1 maand en ondergaan indirecte calorimetrie en andere onderzoeken.

Alle patiënten krijgen een uitgebreide analyse van voeding en energiemetabolisme. Energieverbruik, metabolisme in rust en basaal metabolisme worden bepaald met indirecte calorimetrie, inclusief metingen tijdens de folliculaire en luteale fasen van de cyclus. Andere tests omvatten hormoontesten, serologie voor voedingsonderzoeken en een urinair metabolietprofiel. Zink, lood en andere metalen worden gemeten met atoomabsorptiespectroscopie.

De diagnose acute intermitterende porfyrie wordt bevestigd door erytrocyt porfobilinogeendeaminase; urinair aminolevulinezuur, porfobilinogeen en porfyrinen; en totale fecale porfyrinen.

Patiënten die tijdens het onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute aanvallen van porfyrie, krijgen een standaardbehandeling, waaronder intraveneuze hematine en parenterale ondersteuning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Acute intermitterende porfyrie
  • Variegate porfyrie en erfelijke coproporfyrie komen in aanmerking, maar worden afzonderlijk geanalyseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1988

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11886
  • UTMB-328

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Porfyrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren