- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005542
Análise Genética Sarcóide (SAGA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
A sarcoidose é uma doença granulomatosa sistêmica rara que afeta principalmente adultos jovens a de meia-idade e afeta mais severamente os afro-americanos do que os caucasianos. A etiologia da sarcoidose ainda não é conhecida e estudos epidemiológicos identificaram apenas fatores de risco gerais, incluindo idade, sexo, raça e história familiar. A sarcoidose também pode ser influenciada por fatores ambientais, embora os agentes ambientais específicos ainda não tenham sido claramente definidos. Embora estudos anteriores tenham fornecido evidências de agrupamento familiar, pouco se sabe sobre os genes que influenciam a predisposição à sarcoidose.
NARRATIVA DO DESENHO:
Este é um estudo de epidemiologia genética de consórcio multicêntrico. Os investigadores atingirão seu objetivo organizando um consórcio multicêntrico de 10 locais para recrutar uma amostra adequada de famílias com sarcoidose para análise. Eles planejam usar a análise de ligação de pares de irmãos afetados para escanear o genoma em busca de regiões cromossômicas ligadas, testes de desequilíbrio de transmissão para avaliar genes candidatos nessas regiões com evidência de ligação e um questionário ambiental para coletar dados para testar possíveis interações de genes de suscetibilidade com fatores de risco exógenos. A genotipagem e a análise dos dados estão programadas para começar em julho de 2001, com a conclusão de todas as análises em abril de 2004.
O estudo é composto por um Núcleo Clínico, um Núcleo Coordenador de Dados e um Núcleo Genético com um Centro de Processamento de DNA e um Centro de Genotipagem. Oito dos dez centros clínicos que compõem o Núcleo Clínico são membros do estudo ACCESS, A Case Control Etiologia da Sarcoidose.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Michael Iannuzzi, Henry Ford Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maliarik MJ, Chen KM, Sheffer RG, Rybicki BA, Major ML, Popovich J Jr, Iannuzzi MC. The natural resistance-associated macrophage protein gene in African Americans with sarcoidosis. Am J Respir Cell Mol Biol. 2000 Jun;22(6):672-5. doi: 10.1165/ajrcmb.22.6.3745.
- Rybicki BA, Walewski JL, Maliarik MJ, Kian H, Iannuzzi MC; ACCESS Research Group. The BTNL2 gene and sarcoidosis susceptibility in African Americans and Whites. Am J Hum Genet. 2005 Sep;77(3):491-9. doi: 10.1086/444435. Epub 2005 Jul 20.
- Rybicki BA, Hirst K, Iyengar SK, Barnard JG, Judson MA, Rose CS, Donohue JF, Kavuru MS, Rabin DL, Rossman MD, Baughman RP, Elston RC, Maliarik MJ, Moller DR, Newman LS, Teirstein AS, Iannuzzi MC. A sarcoidosis genetic linkage consortium: the sarcoidosis genetic analysis (SAGA) study. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2005 Jun;22(2):115-22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5084
- U01HL060263 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças pulmonares
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung