- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005564
Impacto da asma em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
A asma é comum e cara. Nem os fatores de risco de mau resultado nem os preditores de melhor resultado são bem compreendidos. A gravidade da doença é claramente um fator preditivo importante na asma, mas pode explicar menos variabilidade no resultado do que outros determinantes, como o controle da asma percebido pelo paciente, outras medidas psicossociais relacionadas à asma e o tipo e extensão dos cuidados de subespecialidade para asma. Ao quantificar preditores de qualidade de vida específica da asma, estado funcional, utilização de serviços e custos diretos e indiretos da asma, este estudo abordou uma importante lacuna de pesquisa nos esforços de prevenção secundária e terciária.
NARRATIVA DO DESENHO:
Uma amostra aleatória de subespecialistas em doenças pulmonares e alergias inscreveu inicialmente 600 pessoas com asma identificadas nos registros de visitas de pacientes. Este painel estabelecido completou 45 minutos de linha de base e entrevistas telefônicas de acompanhamento assistidas por computador (CATI); 539 (90%) foram reentrevistados com sucesso após 18 meses de acompanhamento. Uma amostra suplementar de pessoas com asma identificadas por médicos de família foi concluída, assim como um grupo com rinite, mas sem asma. As entrevistas avaliaram a gravidade da doença e outras covariáveis usando instrumentos de pesquisa validados. A função pulmonar e os registros médicos foram usados para validar a gravidade em uma subamostra de indivíduos. O estudo estendeu o estudo de acompanhamento longitudinal desta coorte inicial. Sua análise testou modelos preditivos para os desfechos de asma de interesse.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Paul Blanc, University of California at San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Snyder L, Blanc PD, Katz PP, Yelin EH, Eisner MD. Leukotriene modifier use and asthma severity: how is a new medication being used by adults with asthma? Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):617-22. doi: 10.1001/archinte.164.6.617.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5113
- R01HL056438 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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