Terapia vacinal no tratamento de pacientes com câncer metastático

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Câncer metastático documentado histologicamente de um dos seguintes tipos: Melanoma cutâneo Melanoma ocular Carcinoma colorretal Câncer de pulmão de células não pequenas Carcinoma de mama Sarcoma HLA-Cw*0702 positivo Expressão de MAGE-12 por análise de tecido amplificado por RT-PCR Falha terapia padrão anterior Doença mensurável ou avaliável Sem carcinoma renal Status do receptor hormonal: Não especificado --Terapia prévia/simultânea-- Terapia biológica: Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica anterior para câncer Nenhuma outra terapia biológica concomitante para câncer Quimioterapia: Pelo menos 3 semanas desde quimioterapia anterior para câncer e recuperação Nenhuma quimioterapia concomitante para câncer Terapia endócrina: Pelo menos 3 semanas desde terapia hormonal anterior para câncer Nenhuma terapia hormonal concomitante para câncer Sem esteróides concomitantes Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde radioterapia anterior para câncer e recuperação Nenhuma radioterapia concomitante para câncer Cirurgia: Cirurgia prévia para câncer permitida --Características do paciente-- Idade: 16 anos ou mais Sexo: Masculino ou feminino Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Superior a 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000 /mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 90.000/mm3 Hepática: Bilirrubina não superior a 1,6 mg/dL AST/ALT inferior a 3 vezes o normal Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sem isquemia cardíaca, infarto do miocárdio ou arritmias cardíacas ( se estiver recebendo terapia com interleucina-2 (IL-2)) Pulmonar: Sem doença pulmonar obstrutiva ou restritiva (se estiver recebendo terapia com IL-2) Outros: Não grávida Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem infecções sistêmicas ativas Nenhuma doença autoimune conhecida doença de imunodeficiência ou imunodeficiência primária ou secundária ativa Hepatite B antígeno de superfície negativo HIV negativo Nenhuma outra doença médica importante ativa (se estiver recebendo terapia com IL-2)