Minociclina em pacientes com doença de Huntington
Dosagem e segurança da minociclina na doença de Huntington
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de Huntington (HD) é uma doença hereditária dominante. É uniformemente progressiva e não há cura ou tratamento eficaz conhecido. A patogênese é amplamente desconhecida; no entanto, estudos recentes apontam a ativação de caspases, a excitotoxicidade do glutamato e a toxicidade dos radicais livres como possíveis causas da DH. Agentes farmacológicos que bloqueiam essas vias podem ser terapêuticos na DH. A minociclina é um antibiótico que também inibe a expressão de caspase-1 e caspase-3 e induz a atividade da óxido nítrico sintetase, fatores que podem desempenhar um papel importante nos mecanismos de neuropatologia na DH.
Duas doses de minociclina ou placebo serão dadas a pacientes ambulatoriais com HD durante um período de 8 semanas e a tolerabilidade será comparada. Serão examinadas medidas adicionais de segurança e a mudança nos recursos motores, comportamentais, cognitivos e funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Características clínicas da doença de Huntington (HD) e uma história familiar confirmatória de HD e/ou uma expansão de repetição CAG de pelo menos 37
- Estágio I, II ou III da doença (TFC maior ou igual a 5)
- Ambulatorial e não requer cuidados de enfermagem qualificados
- Os pacientes devem usar controle de natalidade eficaz
- Os medicamentos psicotrópicos concomitantes devem estar em dose estável por pelo menos 4 semanas antes do estudo
- Contagem de leucócitos de pelo menos 3.800/mm3
- Creatinina não superior a 2,0
- Alanina aminotransferase (ALT) não superior a 2 vezes o limite superior do normal
Critério de exclusão:
- Uso prévio de minociclina dentro de 2 meses da visita inicial
- História de sensibilidade ou intolerância conhecida à minociclina ou a qualquer outra tetraciclina
- Histórico de doença vestibular
- Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias da visita inicial
- Tratamento com qualquer medicamento que possa causar sintomas semelhantes ao lúpus (por exemplo, procainamida ou hidralazina) dentro de 4 semanas da consulta inicial
- grávida ou amamentando
- Doença hematológica, hepática ou renal subjacente
- Evidência de doença médica instável
- Doença que requer o uso de coumadin
- Doença psiquiátrica instável definida como psicose (alucinações ou delírios), depressão maior não tratada dentro de 90 dias da consulta inicial ou ideação suicida
- Abuso de substâncias (álcool ou drogas) dentro de 1 ano da consulta inicial
- História de lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou história de LES em parente de primeiro grau
- Rastreio ANA positivo (igual ou superior a 1:80)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Doença de Huntington
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Minociclina
Outros números de identificação do estudo
- FD-R-1968-01
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