Minociclina en pacientes con enfermedad de Huntington
Dosificación y seguridad de la minociclina en la enfermedad de Huntington
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad de Huntington (HD) es un trastorno de herencia dominante. Es uniformemente progresiva y no se conoce ningún tratamiento o cura eficaz. La patogenia es en gran parte desconocida; sin embargo, estudios recientes implican la activación de la caspasa, la excitotoxicidad del glutamato y la toxicidad de los radicales libres como posibles causas de la EH. Los agentes farmacológicos que bloquean estas vías pueden ser terapéuticos en la EH. La minociclina es un antibiótico que también inhibe la expresión de caspasa-1 y caspasa-3 y la actividad inducible de la óxido nítrico sintetasa, que son factores que pueden desempeñar un papel importante en los mecanismos de la neuropatología en la EH.
Se administrarán dos dosis de minociclina o placebo a pacientes ambulatorios con HD durante un período de 8 semanas y se comparará la tolerabilidad. Se examinarán medidas adicionales de seguridad y el cambio en las características motoras, conductuales, cognitivas y funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Características clínicas de la enfermedad de Huntington (EH) y antecedentes familiares confirmatorios de EH y/o una expansión repetida de CAG de al menos 37
- Etapa I, II o III de la enfermedad (TFC mayor o igual a 5)
- Ambulatorio y que no requiere atención de enfermería especializada
- Los pacientes deben usar métodos anticonceptivos efectivos
- Los medicamentos psicotrópicos concurrentes deben estar en dosis estables durante al menos 4 semanas antes del estudio
- Recuento de leucocitos de al menos 3800/mm3
- Creatinina no superior a 2,0
- Alanina aminotransferasa (ALT) no más de 2 veces el límite superior de lo normal
Criterio de exclusión:
- Uso previo de minociclina dentro de los 2 meses de la visita inicial
- Antecedentes de sensibilidad o intolerancia conocida a la minociclina o cualquier otra tetraciclina
- Historia de enfermedad vestibular
- Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días de la visita inicial
- Tratamiento con cualquier fármaco que pueda causar síntomas similares al lupus (p. ej., procainamida o hidralazina) dentro de las 4 semanas posteriores a la visita inicial
- embarazada o amamantando
- Enfermedad hematológica, hepática o renal subyacente
- Evidencia de enfermedad médica inestable
- Enfermedad que requiere el uso de coumadin
- Enfermedad psiquiátrica inestable definida como psicosis (alucinaciones o delirios), depresión mayor no tratada dentro de los 90 días de la visita inicial o ideación suicida
- Abuso de sustancias (alcohol o drogas) dentro de 1 año de la visita inicial
- Antecedentes de lupus eritematoso sistémico (LES) o antecedentes de LES en un familiar de primer grado
- Detección de ANA positiva (a 1:80 o más)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Minociclina
Otros números de identificación del estudio
- FD-R-1968-01
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