Um estudo de IVUS coronário para comparar torcetrapib/atorvastatina com atorvastatina isolada em indivíduos com doença cardíaca coronária (ILLUSTRATE)
6 de dezembro de 2007 atualizado por: Pfizer
Fase 3, Multicêntrico, Duplo-cego, Randomizado, Grupo Paralelo, Avaliação por Ultrassom Intravascular da Artéria Coronária da Eficácia Anti-Aterosclerótica, Segurança e Tolerabilidade da Combinação Fixa CP-529,414/Atorvastatina, Administrada por via oral, uma vez ao dia (QD) para 24 Meses, Comparado Com Atorvastatina Apenas, Em Indivíduos Com Doença Cardíaca Coronária Documentada Angiograficamente.
O projeto Torcetrapib foi encerrado em 2 de dezembro de 2006 devido a descobertas de segurança.
Observar imagens de ultrassom obtidas nos vasos sanguíneos do coração e observar vários lipídios no sangue de pessoas com doença cardíaca coronária conhecida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para informações adicionais, ligue para: 1-800-718-1021
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica
- Pfizer Investigational Site
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Bruxelles, Bélgica
- Pfizer Investigational Site
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Genk, Bélgica
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Torono, Ontario, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Montréal, Quebec, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha
- Pfizer Investigational Site
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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L´Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Espanha
- Pfizer Investigational Site
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha
- Pfizer Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Los Altos, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Mountain View, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Sacramento, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Santa Rosa, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Stockton, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Brandford, Connecticut, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Guilford, Connecticut, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Atlantis, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Clearwater, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Dunedin, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Largo, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Orlando, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Pensacola, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Safety Harbor, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Sarasota, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Blue Island, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Merrionette Park, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Rockford, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Elkhart, Indiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Goshen, Indiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Hobart, Indiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Merrillville, Indiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Bogalusa, Louisiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Covington, Louisiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Maine
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Auburn, Maine, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Lewiston, Maine, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Portland, Maine, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Scarborough, Maine, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Columbia, Maryland, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Salisbury, Maryland, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Takoma Park, Maryland, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Flint, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Lapeer, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Petoskey, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Maplewood, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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St. Cloud, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Carlsbad, New Mexico, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Bay Shore, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Buffalo, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Flushing, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Johnson City, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oneonta, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Rochester, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Troy, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Williamsville, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Eden, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Reidsville, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Bellevue, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Clyde, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Defiance, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Fostoria, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Orange Village, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Wauseon, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Westlake, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Florence, Oregon, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Hillsboro, Oregon, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Wormleysburg, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Annandale, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Nijmegen, Holanda
- Pfizer Investigational Site
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Rotterdam, Holanda
- Pfizer Investigational Site
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Katowice, Polônia
- Pfizer Investigational Site
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Krakow, Polônia
- Pfizer Investigational Site
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Warszawa, Polônia
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evidência angiográfica de aterosclerose coronária
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou planejando engravidar.
- Indivíduos com necessidade clinicamente indicada de terapia com estatina (inibidor da HMG-CoA redutase) diferente de atorvastatina ou outra terapia concomitante com efeitos conhecidos de alteração lipídica no LDL-C e HDL-C, incluindo fibratos e ácido nicotínico.
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento conhecido por estar associado a um risco aumentado de miosite em combinação com inibidores da HMG-CoA redutase.
- Indivíduos com qualquer outra condição médica ou anormalidade laboratorial que possa afetar a segurança do indivíduo, impedir a avaliação da resposta ou tornar improvável que o indivíduo conclua o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Altere o volume do ateroma da artéria coronária conforme medido por ultrassom intravascular.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alterações nos níveis de lipídios e outros biomarcadores.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nicholls SJ, Tuzcu EM, Brennan DM, Tardif JC, Nissen SE. Cholesteryl ester transfer protein inhibition, high-density lipoprotein raising, and progression of coronary atherosclerosis: insights from ILLUSTRATE (Investigation of Lipid Level Management Using Coronary Ultrasound to Assess Reduction of Atherosclerosis by CETP Inhibition and HDL Elevation). Circulation. 2008 Dec 9;118(24):2506-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.790733. Epub 2008 Nov 24.
- Nissen SE, Tardif JC, Nicholls SJ, Revkin JH, Shear CL, Duggan WT, Ruzyllo W, Bachinsky WB, Lasala GP, Tuzcu EM; ILLUSTRATE Investigators. Effect of torcetrapib on the progression of coronary atherosclerosis. N Engl J Med. 2007 Mar 29;356(13):1304-16. doi: 10.1056/NEJMoa070635. Epub 2007 Mar 26. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):835. Lasala, Gregory P [corrected to Lasala, Gabriel P].
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Arteriosclerose
- Hiperlipidemias
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
- Torcetrapibe
Outros números de identificação do estudo
- A5091005
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Ensaios clínicos em atorvastatina
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