Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnicas de Mobilização em Pacientes com Ombro Congelado: um Estudo Randomizado de Tratamento Múltiplo

23 de novembro de 2005 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Contexto: A síndrome do ombro congelado (FSS) ou capsulite adesiva, uma condição de etiologia incerta caracterizada por uma perda progressiva do movimento ativo e passivo do ombro, é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns encontrados na prática ortopédica diária e permanece desafiador para tratar. Para recuperar a extensibilidade normal da cápsula do ombro e dos tecidos musculares tensos, recomenda-se o alongamento passivo da cápsula do ombro por meio de técnicas de mobilização, mas os dados disponíveis para apoiar o uso desses tratamentos são limitados. Devido ao desempenho das técnicas (mobilizações de alcance médio/final combinadas com ou sem bloqueio do plexo braquial interescalênico), falta de critérios de resultados objetivos e subjetivos, desenho de pesquisa inadequado (relato de caso e ensaio clínico sem controle) e utilização de outras modalidades de tratamento (exercícios em casa e compressas quentes/frias), não é possível tirar conclusões firmes sobre a eficácia da mobilização em pacientes com FSS. Objetivo: O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do tratamento de mobilização e determinar se existe diferença na eficácia do tratamento entre três técnicas de mobilização (mobilização de alcance médio, mobilização de alcance final e mobilização com movimento) em pacientes com FSS. Projeto: Vamos realizar um estudo cruzado de tratamento múltiplo em dois grupos. No grupo um, será usado um desenho de tratamento múltiplo A-B-A-C (A: mobilização de alcance médio, B: mobilização de alcance final, C: mobilização com movimento). No grupo dois, um projeto de tratamento múltiplo A-C-A-B será usado. Serão três semanas de cada fase. Um avaliador de resultado independente treinado, cego para a alocação do tratamento, avaliará os participantes na linha de base e em intervalos de 3 semanas por 12 semanas. A avaliação do resultado inclui percepção da dor, avaliação da incapacidade e cinemática do complexo do ombro e atividade muscular associada. A análise de covariância (ANCOVA) será realizada usando os dados de acompanhamento em 3, 6, 9 e 12 semanas para cada um dos desfechos, com ajuste para os valores basais do desfecho de interesse. Testes t independentes serão conduzidos para comparar a mudança de variáveis ​​de resultado entre dois grupos (A-B em um grupo vs. A-C no outro grupo, A-C em um grupo vs. A-B no outro grupo).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Faremos um ensaio de tratamento múltiplo em dois grupos. O ensaio de tratamento múltiplo envolve a aplicação de dois ou mais tratamentos em um único sujeito [Portney e Watkins, 2000; Barlow e Hersen, 1984]. É usado para comparar os efeitos de dois ou mais tratamentos. Os pacientes que consentem serão randomizados por randomização de blocos permutados gerados por computador de 5 para receber diferentes tratamentos de mobilização. A ocultação da alocação será garantida e o bioestatístico do estudo manterá o esquema de alocação. No grupo um, será usado um desenho de tratamento múltiplo A-B-A-C (A: mobilização de alcance médio, B: mobilização de alcance final, C: mobilização com movimento). No grupo dois, um projeto de tratamento múltiplo A-C-A-B será usado. Os dois grupos aqui utilizados destinam-se a contrabalançar os efeitos de ordem dos tratamentos. Serão três semanas de cada fase. As diferenças nos resultados nas quatro fases do estudo serão examinadas. Um avaliador de resultado independente treinado, cego para a alocação do tratamento, avaliará os participantes na linha de base e em intervalos de 3 semanas por 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • School of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) ter um ombro rígido doloroso por pelo menos 3 meses, (2) ter uma ADM limitada de uma articulação do ombro (perdas de ADM de 25% ou mais em comparação com o ombro não envolvido em pelo menos 2 dos seguintes movimentos do ombro: flexão glenoumeral , abdução ou rotação medial/lateral) e (3) o consentimento do médico do paciente em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão específicos adicionais serão pacientes com (1) diabetes mellitus, (2) história de cirurgia no ombro específico, (3) artrite reumatoide, (4) ombro rígido e doloroso após um trauma grave, (5) fratura do complexo do ombro, (6) ruptura do manguito rotador ou (7) calcificação do tendão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Percepção da dor
Avaliação de incapacidade por auto-relatos:
Escala de nível flexível da função do ombro (FLEX-SF)
DASH (Deficiência do Braço, Ombro e Mão)
Pesquisa de saúde de 36 itens de formulário curto (SF-36)
Cinemática complexa do ombro e atividade muscular associada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiu-jenq Lin, PhD, School of Physical Therapy, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9361701198

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever