Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiliseringsteknikker hos pasienter med frossen skulder: en randomisert flerbehandlingsstudie

23. november 2005 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Bakgrunn: Frossen skulder syndrom (FSS) eller adhesive kapsulitter, en tilstand med usikker etiologi karakterisert ved et progressivt tap av både aktiv og passiv skulderbevegelse, er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene man møter i daglig ortopedisk praksis og er fortsatt utfordrende å behandle. For å gjenvinne normal strekkbarhet av skulderkapsel og stramt muskelvev, har passiv strekking av skulderkapselen blitt anbefalt ved hjelp av mobiliseringsteknikker, men begrensede data for å støtte bruken av disse behandlingene er tilgjengelig. På grunn av utførelse av teknikker (mellom-/endeområde-mobiliseringer kombinert med eller uten interscalene brachial plexus-blokkering), mangel på objektive og subjektive resultatkriterier, et upassende forskningsdesign (casusrapport og klinisk utprøving uten kontroll), og bruk av andre behandlingsmodaliteter (hjemmeøvelser og varme/kalde pakker), er det ikke mulig å trekke sikre konklusjoner om effekten av mobilisering hos pasienter med FSS. Mål: Målet med vår studie er å undersøke effekten av mobiliseringsbehandling og å finne ut om det eksisterer en forskjell i behandlingseffektivitet mellom tre mobiliseringsteknikker (midt-range mobilisering, end-range mobilisering og mobilisering med bevegelse) hos pasienter med FSS. Design: Vi vil gjennomføre en crossover flerbehandlingsprøve på to grupper. I gruppe en vil en A-B-A-C (A: mobilisering i mellomområdet, B: mobilisering i endeområdet, C: mobilisering med bevegelse) flerbehandlingsdesign bli brukt. I gruppe to vil et A-C-A-B flerbehandlingsdesign bli brukt. Det vil være tre uker av hver fase. En uavhengig utdannet resultatbedømmer, blindet for behandlingstildeling, vil evaluere deltakerne ved baseline og med 3-ukers intervaller i 12 uker. Resultatvurdering inkluderer smerteoppfatning, funksjonshemmingsvurdering og skulderkompleks kinematikk og tilhørende muskelaktivitet. Analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli utført ved å bruke oppfølgingsdataene etter 3, 6, 9 og 12 uker for hvert av utfallene, med justering for basisverdiene for utfallet av interesse. Uavhengige t-tester vil bli utført for å sammenligne endring av utfallsvariabler mellom to grupper (A-B i en gruppe vs. A-C i den andre gruppen, A-C i en gruppe vs. A-B i den andre gruppen).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en flerbehandlingsstudie på to grupper. Utprøvingen med flere behandlinger innebærer bruk av to eller flere behandlinger i ett enkelt individ [Portney og Watkins, 2000; Barlow og Hersen, 1984]. Den brukes til å sammenligne effekten av to eller flere behandlinger. Pasienter som samtykker vil bli randomisert ved hjelp av datamaskingenerert permutert blokkrandomisering av 5 for å motta forskjellige mobiliseringsbehandlinger. Tildelingsskjul skal sikres og studiebiostatistikeren beholder oppdragsordningen. I gruppe en vil en A-B-A-C (A: mobilisering i mellomområdet, B: mobilisering i endeområdet, C: mobilisering med bevegelse) flerbehandlingsdesign bli brukt. I gruppe to vil et A-C-A-B flerbehandlingsdesign bli brukt. De to gruppene som brukes her er ment å motvirke rekkefølgeeffektene av behandlinger. Det vil være tre uker av hver fase. Forskjellene i utfall på tvers av de fire fasene av studien vil bli undersøkt. En uavhengig utdannet resultatbedømmer, blindet for behandlingstildeling, vil evaluere deltakerne ved baseline og med 3-ukers intervaller i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • School of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) å ha en smertefull stiv skulder i minst 3 måneder, (2) å ha en begrenset ROM i et skulderledd (ROM-tap på 25 % eller mer sammenlignet med den ikke-involverte skulderen i minst 2 av følgende skulderbevegelser: glenohumeral fleksjon , abduksjon eller medial/lateral rotasjon), og (3) samtykke fra pasientens lege til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ytterligere spesifikke eksklusjonskriterier vil være pasienter med (1) diabetes mellitus, (2) en historie med operasjon på den spesielle skulderen, (3) revmatoid artritt, (4) en smertefull stiv skulder etter et alvorlig traume, (5) brudd i skulderkompleks, (6) ruptur av rotatormansjetten eller (7) seneforkalkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smerte persepsjon
Uførhetsvurdering ved egenrapportering:
Flexilevel-skala for skulderfunksjon (FLEX-SF)
DASH (funksjonshemming av arm, skulder og hånd)
Kort skjema 36 element helseundersøkelse (SF-36)
Skulderkompleks kinematikk og tilhørende muskelaktivitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiu-jenq Lin, PhD, School of Physical Therapy, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2005

Sist bekreftet

1. desember 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9361701198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mobilisering

3
Abonnere