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Comparando a coadministração de anlodipino/atorvastatina com anlodipino isolado em pacientes com hipertensão e dislipidemia

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo multicêntrico, randomizado e aberto para avaliar a eficácia e a segurança da terapia dupla com atorvastatina mais amlodipina quando comparada à terapia com amlodipina isolada no tratamento de indivíduos com hiperlipidemia e hipertensão concomitantes.

Avaliar a eficácia da terapia dupla de atorvastatina + amlodipina versus amlodipina isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

330

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100083
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100029
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200003
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200233
        • Pfizer Investigational Site
      • Tianjin, China, 300211
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510100
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Pfizer Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shen Yang, Liaoning, China, 110016
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de hiperlipidemia e hipertensão.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes mellitus tipo 2.
  • Indivíduos com outras doenças ateroscleróticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar a eficácia da terapia dupla de atorvastatina 10mg ou 20mg + anlodipino 5mg ou 10mg vs. anlodipino 5mg ou 10mg isoladamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Fornecer avaliação comparativa do perfil de segurança da terapia dupla com atorvastatina + anlodipino versus anlodipino sozinho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A3841026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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