- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00174330
Vergleich der gleichzeitigen Verabreichung von Amlodipin/Atorvastatin mit Amlodipin allein bei Patienten mit Hypertonie und Dyslipidämie
26. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Eine multizentrische, randomisierte Open-Label-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer dualen Therapie mit Atorvastatin plus Amlodipin im Vergleich zur alleinigen Amlodipin-Therapie bei der Behandlung von Patienten mit gleichzeitiger Hyperlipidämie und Hypertonie.
Bewertung der Wirksamkeit der dualen Therapie von Atorvastatin + Amlodipin gegenüber Amlodipin allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
330
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100083
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, China
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, China, 100029
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, China, 200025
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, China, 200003
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, China, 200233
- Pfizer Investigational Site
-
Tianjin, China, 300211
- Pfizer Investigational Site
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Pfizer Investigational Site
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Guangzhou, Guangdong, China, 510100
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shen Yang, Liaoning, China, 110016
- Pfizer Investigational Site
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Pfizer Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Diagnose von sowohl Hyperlipidämie als auch Bluthochdruck.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder Typ-2-Diabetes mellitus.
- Patienten mit anderen atherosklerotischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Bewertung der Wirksamkeit der dualen Therapie von Atorvastatin 10 mg oder 20 mg + Amlodipin 5 mg oder 10 mg im Vergleich zu Amlodipin 5 mg oder 10 mg allein
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Um eine vergleichende Bewertung des Sicherheitsprofils der Zweifachtherapie mit Atorvastatin + Amlodipin im Vergleich zu Amlodipin allein bereitzustellen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Studienabschluss
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Dyslipidämien
- Hypertonie
- Hyperlipidämien
- Hyperlipoproteinämien
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Atorvastatin
- Amlodipin
Andere Studien-ID-Nummern
- A3841026
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