- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00174330
Porównanie jednoczesnego podawania amlodypiny i atorwastatyny z samą amlodypiną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podwójnej terapii atorwastatyną i amlodypiną w porównaniu z samą amlodypiną w leczeniu pacjentów ze współistniejącą hiperlipidemią i nadciśnieniem.
Ocena skuteczności podwójnej terapii atorwastatyna + amlodypina vs. sama amlodypina .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
330
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100083
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Chiny
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200003
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200233
- Pfizer Investigational Site
-
Tianjin, Chiny, 300211
- Pfizer Investigational Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510100
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shen Yang, Liaoning, Chiny, 110016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Pfizer Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zarówno hiperlipidemii, jak i nadciśnienia tętniczego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą typu 2.
- Osoby z inną chorobą miażdżycową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ocena skuteczności podwójnej terapii atorwastatyny 10 mg lub 20 mg + amlodypiny 5 mg lub 10 mg vs. samej amlodypiny 5 mg lub 10 mg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Przedstawienie oceny porównawczej profilu bezpieczeństwa podwójnej terapii atorwastatyna + amlodypina w porównaniu z samą amlodypiną.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Ukończenie studiów
1 lutego 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Nadciśnienie
- Hiperlipidemie
- Hiperlipoproteinemie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Atorwastatyna
- Amlodypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3841026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na atorwastatyna
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia