Eficácia da ciclesonida versus placebo administrado uma vez ao dia ou duas vezes ao dia em pacientes tratados anteriormente com corticosteróide inalatório

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com 12 anos ou mais
• História de asma brônquica persistente por pelo menos 6 meses
• Uso documentado de um esteroide inalatório ou uma combinação de um esteroide inalatório/agonista beta 2 de ação prolongada por pelo menos 1 mês antes da triagem
• Na triagem, VEF1 de 60 a 90% previsto ou 70 a 95% previsto para uso de ICS ou ICS/LABA, respectivamente. Reversibilidade do VEF1 em pelo menos 12% e 200 ml pós-broncodilatador
• Ser capaz de usar inaladores orais
• não fumantes

Critério de exclusão:

• História de asma com risco de vida
• Outras doenças pulmonares; URI dentro de 4 semanas antes da triagem
• Uso de esteroides sistêmicos até 1 mês antes da triagem ou mais de 3 vezes nos 6 meses anteriores
• Uso de bloqueadores beta-adrenérgicos
• Mais de 2 hospitalizações ou consultas de emergência devido a exacerbações de asma no ano anterior à triagem
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam meios adequados de controle de natalidade
• Doença cardiovascular, hepática, neurológica, endócrina ou outra doença sistêmica importante clinicamente relevante
• Parâmetros laboratoriais clínicos anormais que limitariam a participação no estudo ou interfeririam na interpretação dos resultados do estudo
• Histórico de abuso de drogas ou álcool
• Tratamento com qualquer produto experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo