Эффективность циклесонида по сравнению с плацебо, назначаемого один или два раза в день пациентам, ранее получавшим ингаляционный кортикостероид

Критерии включения:

• Мужчины или женщины 12 лет и старше
• История персистирующей бронхиальной астмы не менее 6 мес.
• Документально подтвержденное использование ингаляционного стероида или комбинации ингаляционного стероида/бета-2-агониста длительного действия в течение как минимум 1 месяца до скрининга.
• При скрининге ОФВ1 составляет от 60 до 90% от должного или от 70 до 95% от должного для применения ИКС или ИКС/ДДБА соответственно. Обратимость ОФВ1 не менее чем на 12% и 200 мл после бронхолитического
• Уметь пользоваться пероральными ингаляторами
• Некурящие

Критерий исключения:

• История угрожающей жизни астмы
• Другие легочные заболевания; URI в течение 4 недель до скрининга
• Использование системных стероидов в течение 1 месяца до скрининга или более 3 раз за предыдущие 6 месяцев
• Применение бета-адреноблокаторов
• Более 2 стационарных госпитализаций или обращений в отделение неотложной помощи из-за обострений астмы в течение предшествующего года до скрининга
• Беременные или кормящие женщины
• Женщины детородного возраста, не использующие адекватные средства контроля над рождаемостью
• Клинически значимое сердечно-сосудистое, печеночное, неврологическое, эндокринное или другое серьезное системное заболевание
• Аномальные клинико-лабораторные параметры, которые ограничивают участие в исследовании или мешают интерпретации результатов исследования.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем
• Лечение любым исследуемым продуктом в течение 30 дней до включения в исследование