- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00176007
Hypoxia Impairs Endothelial Function in HAPEs
10 de setembro de 2005 atualizado por: Heidelberg University
Hypoxia Impairs Systemic Endothelial Function in Individuals Prone to High-Altitude Pulmonary Edema.
Aim of the study is to investigate the function of the systemic vascular endothelium in individuals susceptible to high-altitude pulmonary oedema during normoxia and normobaric hypoxia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Rationale: High-altitude pulmonary edema (HAPE) is characterized by excessive pulmonary vasoconstriction and is associated with decreased concentrations of nitric oxide (NO) in the lung.
Objectives: We hypothesized that individuals susceptible to HAPE (HAPE-S) would also have dysfunction of the vascular NO vasodilator pathway during hypoxia in the systemic vasculature.
Methods: During normoxia (FI(O(2)) = 0.21) and 4 hours of normobaric hypoxia (FI(O(2)) = 0.12, corresponding to an altitude of 4,500 m above sea level) endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator responses to intraarterial infusion of acetylcholine (ACh) and sodium nitroprusside, respectively, were measured by forearm venous occlusion plethysmography in nine HAPE-S subjects and in nine HAPE-resistant control subjects.
Main Results: Pulmonary artery systolic pressure increased from 22 +/- 3 to 33 +/- 6 mm Hg (p < 0.001) during hypoxia in control subjects, and from 25 +/- 4 to 50 +/- 9 mm Hg in HAPE-S subjects (p < 0.001).
Despite similar responses during normoxia in both groups, ACh-induced changes in forearm blood flow markedly decreased during hypoxia in HAPE-S subjects (p = 0.01) but not in control subjects.
The attenuated vascular response to ACh infusion during hypoxia inversely correlated with increased pulmonary artery systolic pressure (p = 0.04) and decreased plasma nitrite correlated with attenuated ACh-induced vasodilation in HAPE-S subjects (p = 0.02).
Conclusions: Hypoxia markedly impairs vascular endothelial function in the systemic circulation in HAPE-S subjects due to a decreased bioavailability of NO.
Impairment of the NO pathway could contribute to the enhanced hypoxic pulmonary vasoconstriction that is central to the pathogenesis of HAPE.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy, male volunteers, age: 18-55
- Able and willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, hyperhomocysteinaemia)
- Regular medication and/or treatment with drugs within the last 4 weeks (exclusion has to be decided in each case)
- Acute or chronic illness
- Participation in clinical trial/blood donation within 2 month before the study
- Nicotine, drug and/or alcohol abuse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Walter E Haefeli, MD, Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2005
Última verificação
1 de junho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A001
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