- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00176007
Hypoxia Impairs Endothelial Function in HAPEs
10 september 2005 bijgewerkt door: Heidelberg University
Hypoxia Impairs Systemic Endothelial Function in Individuals Prone to High-Altitude Pulmonary Edema.
Aim of the study is to investigate the function of the systemic vascular endothelium in individuals susceptible to high-altitude pulmonary oedema during normoxia and normobaric hypoxia.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rationale: High-altitude pulmonary edema (HAPE) is characterized by excessive pulmonary vasoconstriction and is associated with decreased concentrations of nitric oxide (NO) in the lung.
Objectives: We hypothesized that individuals susceptible to HAPE (HAPE-S) would also have dysfunction of the vascular NO vasodilator pathway during hypoxia in the systemic vasculature.
Methods: During normoxia (FI(O(2)) = 0.21) and 4 hours of normobaric hypoxia (FI(O(2)) = 0.12, corresponding to an altitude of 4,500 m above sea level) endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator responses to intraarterial infusion of acetylcholine (ACh) and sodium nitroprusside, respectively, were measured by forearm venous occlusion plethysmography in nine HAPE-S subjects and in nine HAPE-resistant control subjects.
Main Results: Pulmonary artery systolic pressure increased from 22 +/- 3 to 33 +/- 6 mm Hg (p < 0.001) during hypoxia in control subjects, and from 25 +/- 4 to 50 +/- 9 mm Hg in HAPE-S subjects (p < 0.001).
Despite similar responses during normoxia in both groups, ACh-induced changes in forearm blood flow markedly decreased during hypoxia in HAPE-S subjects (p = 0.01) but not in control subjects.
The attenuated vascular response to ACh infusion during hypoxia inversely correlated with increased pulmonary artery systolic pressure (p = 0.04) and decreased plasma nitrite correlated with attenuated ACh-induced vasodilation in HAPE-S subjects (p = 0.02).
Conclusions: Hypoxia markedly impairs vascular endothelial function in the systemic circulation in HAPE-S subjects due to a decreased bioavailability of NO.
Impairment of the NO pathway could contribute to the enhanced hypoxic pulmonary vasoconstriction that is central to the pathogenesis of HAPE.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Healthy, male volunteers, age: 18-55
- Able and willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, hyperhomocysteinaemia)
- Regular medication and/or treatment with drugs within the last 4 weeks (exclusion has to be decided in each case)
- Acute or chronic illness
- Participation in clinical trial/blood donation within 2 month before the study
- Nicotine, drug and/or alcohol abuse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walter E Haefeli, MD, Heidelberg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2005
Laatst geverifieerd
1 juni 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk