- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00176007
Hypoxia Impairs Endothelial Function in HAPEs
10 сентября 2005 г. обновлено: Heidelberg University
Hypoxia Impairs Systemic Endothelial Function in Individuals Prone to High-Altitude Pulmonary Edema.
Aim of the study is to investigate the function of the systemic vascular endothelium in individuals susceptible to high-altitude pulmonary oedema during normoxia and normobaric hypoxia.
Обзор исследования
Подробное описание
Rationale: High-altitude pulmonary edema (HAPE) is characterized by excessive pulmonary vasoconstriction and is associated with decreased concentrations of nitric oxide (NO) in the lung.
Objectives: We hypothesized that individuals susceptible to HAPE (HAPE-S) would also have dysfunction of the vascular NO vasodilator pathway during hypoxia in the systemic vasculature.
Methods: During normoxia (FI(O(2)) = 0.21) and 4 hours of normobaric hypoxia (FI(O(2)) = 0.12, corresponding to an altitude of 4,500 m above sea level) endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator responses to intraarterial infusion of acetylcholine (ACh) and sodium nitroprusside, respectively, were measured by forearm venous occlusion plethysmography in nine HAPE-S subjects and in nine HAPE-resistant control subjects.
Main Results: Pulmonary artery systolic pressure increased from 22 +/- 3 to 33 +/- 6 mm Hg (p < 0.001) during hypoxia in control subjects, and from 25 +/- 4 to 50 +/- 9 mm Hg in HAPE-S subjects (p < 0.001).
Despite similar responses during normoxia in both groups, ACh-induced changes in forearm blood flow markedly decreased during hypoxia in HAPE-S subjects (p = 0.01) but not in control subjects.
The attenuated vascular response to ACh infusion during hypoxia inversely correlated with increased pulmonary artery systolic pressure (p = 0.04) and decreased plasma nitrite correlated with attenuated ACh-induced vasodilation in HAPE-S subjects (p = 0.02).
Conclusions: Hypoxia markedly impairs vascular endothelial function in the systemic circulation in HAPE-S subjects due to a decreased bioavailability of NO.
Impairment of the NO pathway could contribute to the enhanced hypoxic pulmonary vasoconstriction that is central to the pathogenesis of HAPE.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Healthy, male volunteers, age: 18-55
- Able and willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, hyperhomocysteinaemia)
- Regular medication and/or treatment with drugs within the last 4 weeks (exclusion has to be decided in each case)
- Acute or chronic illness
- Participation in clinical trial/blood donation within 2 month before the study
- Nicotine, drug and/or alcohol abuse.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walter E Haefeli, MD, Heidelberg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2005 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Hypoxia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Spaulding Rehabilitation HospitalПрекращеноТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты