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ECLAXIR:Pesquisa de uma associação entre polimorfismo CX3CR1 V249I, pré-eclâmpsia e lesão endotelial

17 de outubro de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A hipótese do estudo é o envolvimento do casal CX3CR1/CX3CL1 na ocorrência de lesão endotelial na pré-eclâmpsia. De acordo com esta hipótese, os portadores do alelo I249 que expressam menos CX3CR1 devem ser protegidos contra este risco. O principal objetivo do estudo é a busca de uma associação entre o polimorfismo CX3CR1 V249I e a pré-eclâmpsia. Os objetivos secundários são a busca de associação com as formas mais graves de pré-eclâmpsia e lesão endotelial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

É um estudo multicêntrico caso-controle, 185 mulheres grávidas caucasianas com pré-eclâmpsia e 185 controles pareados sem pré-eclâmpsia serão incluídas.

A frequência do polimorfismo V249I na população negra africana será determinada pelo estudo de 200 indivíduos (100 casos e 100 controles).

O polimorfismo V249I será identificado por PCR seguido de digestão enzimática. A lesão endotelial será identificada por três ensaios: fator de von Willebrand, VCAM-1 solúvel e níveis plasmáticos de trombomodulina.

O envolvimento do CX3CR1 na pré-eclâmpsia teria potenciais consequências diagnósticas e terapêuticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

370

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Colombes, França, 92701
        • Hôpital Louis Mourier AP-HP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • casos: gestante, gravidez evolutiva, pré-eclâmpsia, caucasiana, consentindo no estudo

Critério de exclusão:

  • Casos:

gravidez múltipla, proteinúria > 300 mg/24h antes da 21ª semana de gestação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Mandelbrot, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P020925

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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