Estudo Avaliando Temsirolimus em Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço em Estágio Avançado
18 de dezembro de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uma Trilha Exploratória de Biomarcadores de Temsirolimus em Indivíduos com Carcinoma de Células Escamosas em Estágio Avançado Recém-diagnosticado da Cabeça e Pescoço
Este é um estudo aberto, exploratório, de biomarcadores de temsirolimus intravenoso administrado uma vez por semana durante 3 semanas a indivíduos recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço em estágio avançado antes de iniciar sua terapia padrão para sua doença específica.
O objetivo primário deste estudo é identificar biomarcadores da atividade do temsirolimus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com carcinoma espinocelular recém-diagnosticado em estágio avançado de cabeça e pescoço da cavidade oral, faringe oral, hipofaringe ou laringe.
- Indivíduos dispostos a se submeter a biópsias tumorais.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
- Idade >/= 18 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos recebendo terapia de anticoagulação.
- Presença de angina instável, infarto do miocárdio recente (nos últimos 6 meses) ou uso de terapia de manutenção contínua para arritmia ventricular com risco de vida.
- Terapia prévia contra o câncer (quimioterapia, terapia hormonal, radioterapia, imunoterapia) ou agente em investigação para o câncer de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- 3066K1-147
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