Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící Temsirolimus u pokročilého stadia spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

18. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Průzkumná stopa biomarkeru temsirolimu u subjektů s nově diagnostikovaným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku v pokročilém stádiu

Toto je otevřená, explorativní studie biomarkerů intravenózního temsirolimu podávaného jednou týdně po dobu 3 týdnů nově diagnostikovaným subjektům s rakovinou hlavy a krku v pokročilém stádiu před zahájením standardní terapie jejich specifického onemocnění. Primárním cílem této studie je identifikovat biomarkery aktivity temsirolimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s nově diagnostikovaným, pokročilým stadiem, spinocelulárním karcinomem hlavy a krku dutiny ústní, ústního hltanu, hypofaryngu nebo hrtanu.
  • Subjekty ochotné podstoupit biopsii nádoru.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Věk >/= 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které dostávají antikoagulační léčbu.
  • Přítomnost nestabilní anginy pectoris, nedávný infarkt myokardu (během předchozích 6 měsíců) nebo užívání probíhající udržovací léčby život ohrožující ventrikulární arytmie.
  • Předchozí léčba rakoviny (chemoterapie, hormonální terapie, radioterapie, imunoterapie) nebo vyšetřovací činidlo pro rakovinu hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom

3
Předplatit