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Étude évaluant le temsirolimus dans le carcinome épidermoïde de stade avancé de la tête et du cou

18 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une piste exploratoire de biomarqueurs de temsirolimus chez des sujets atteints d'un carcinome épidermoïde de stade avancé nouvellement diagnostiqué de la tête et du cou

Il s'agit d'une étude ouverte, exploratoire, de biomarqueurs sur le temsirolimus intraveineux administré une fois par semaine pendant 3 semaines à des sujets nouvellement diagnostiqués d'un cancer de la tête et du cou à un stade avancé avant de commencer leur traitement standard pour leur maladie spécifique. L'objectif principal de cette étude est d'identifier des biomarqueurs de l'activité du temsirolimus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué, à un stade avancé, de la cavité buccale, du pharynx buccal, de l'hypopharynx ou du larynx.
  • Sujets disposés à subir des biopsies tumorales.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0-1.
  • Âge >/= 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Sujets recevant un traitement anticoagulant.
  • Présence d'angine de poitrine instable, infarctus du myocarde récent (au cours des 6 mois précédents) ou utilisation d'un traitement d'entretien en cours pour une arythmie ventriculaire potentiellement mortelle.
  • Traitement anticancéreux antérieur (chimiothérapie, hormonothérapie, radiothérapie, immunothérapie) ou agent expérimental pour leur cancer de la tête et du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3066K1-147

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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