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Studio che valuta Temsirolimus nel carcinoma a cellule squamose in stadio avanzato della testa e del collo

18 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Un percorso esplorativo sui biomarcatori di Temsirolimus in soggetti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in stadio avanzato di nuova diagnosi

Questo è uno studio in aperto, esplorativo, sui biomarcatori di temsirolimus per via endovenosa somministrato una volta alla settimana per 3 settimane a soggetti con carcinoma della testa e del collo in stadio avanzato di nuova diagnosi prima di iniziare la loro terapia standard per la loro malattia specifica. L'obiettivo principale di questo studio è identificare i biomarcatori dell'attività di temsirolimus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, di nuova diagnosi, in stadio avanzato, del cavo orale, della faringe orale, dell'ipofaringe o della laringe.
  • Soggetti disposti a sottoporsi a biopsie tumorali.
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1.
  • Età >/= 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sottoposti a terapia anticoagulante.
  • Presenza di angina instabile, infarto miocardico recente (nei 6 mesi precedenti) o uso di terapia di mantenimento in corso per aritmia ventricolare pericolosa per la vita.
  • Precedente terapia antitumorale (chemioterapia, terapia ormonale, radioterapia, immunoterapia) o agente sperimentale per il tumore della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3066K1-147

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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