- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00204217
Monitoramento de Intubação e Ventilação Durante a Ressuscitação
24 de agosto de 2007 atualizado por: University of Oslo
O controle das vias aéreas e a ventilação são vitais durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) na parada cardíaca.
A intubação endotraqueal é o padrão-ouro para o controle das vias aéreas, mas vários estudos mostraram altas taxas de posicionamentos não reconhecidos do tubo no esôfago, em vez de nas vias aéreas fora do hospital.
Isso é letal.
Não há técnica infalível para reconhecer tais erros clinicamente na situação de parada cardíaca.
Alterações no volume de ar nos pulmões com a ventilação alteram a impedância (resistência à corrente alternada) através do tórax.
Essa impedância já é medida rotineiramente pelos desfibriladores utilizados durante a RCP.
Propomos que podemos medir os volumes de ventilação e também descobrir intubações malsucedidas monitorando essa impedância durante a RCP com a possibilidade de fornecer feedback sobre ambos aos socorristas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na ambulância tripulada por anestesiologista em Oslo, os volumes de ventilação durante a RCP serão controlados com um ventilador, o volume corrente variando em ordem aleatória entre 500, 700 e 100 ml, e os volumes serão medidos continuamente, assim como a impedância entre os eletrodos do desfibrilador.
Em caso de falha na RCP, o paciente será declarado morto.
Em seguida os pulmões serão ventilados com 700 ml seguido de retirada do tubo endotraqueal, colocação de tubo endotraqueal no esôfago e ventilação deste tubo, novamente com monitoração da impedância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
15
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, N-0407
- Ullevål University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca
Critério de exclusão:
- <18 anos gravidez traumática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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sensibilidade/especificidade para detecção de ventilação pulmonar
|
correlação volume de ventilação - mudança de impedância
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Dorph, Ullevål University Hospital, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 313-04124
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