- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00204217
Monitoraggio dell'intubazione e della ventilazione durante la rianimazione
24 agosto 2007 aggiornato da: University of Oslo
Il controllo e la ventilazione delle vie aeree sono vitali durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) in caso di arresto cardiaco.
L'intubazione endotracheale è il gold standard per il controllo delle vie aeree, ma diversi studi hanno mostrato alti tassi di posizionamenti non riconosciuti del tubo nell'esofago invece che nelle vie aeree fuori dall'ospedale.
Questo è letale.
Non esistono tecniche infallibili per riconoscere clinicamente tali errori nella situazione di arresto cardiaco.
Le variazioni del volume d'aria nei polmoni con la ventilazione modificano l'impedenza (resistenza alla corrente alternata) attraverso il torace.
Questa impedenza è già misurata di routine dai defibrillatori utilizzati durante la RCP.
Proponiamo di poter misurare i volumi di ventilazione e anche scoprire le intubazioni fallite monitorando questa impedenza durante la RCP con la possibilità di fornire un feedback su entrambi ai soccorritori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sull'ambulanza anestesista a Oslo i volumi di ventilazione durante la RCP saranno controllati con un ventilatore, il volume corrente varia in ordine casuale tra 500, 700 e 100 ml e i volumi vengono misurati continuamente così come l'impedenza tra gli elettrodi del defibrillatore.
In caso di RCP fallita, il paziente verrà dichiarato morto.
Successivamente i polmoni saranno ventilati con 700 ml seguiti dalla rimozione del tubo endotracheale, posizionamento di un tubo endotracheale nell'esofago e ventilazione di questo tubo, sempre con monitoraggio dell'impedenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
15
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oslo, Norvegia, N-0407
- Ullevål University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco
Criteri di esclusione:
- Gravidanza traumatica <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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sensibilità/specificità per il rilevamento della ventilazione polmonare
|
correlazione volume di ventilazione - variazione di impedenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Dorph, Ullevål University Hospital, University of Oslo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 313-04124
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Prove cliniche su Infarto
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
Prove cliniche su intubazione endotracheale
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.CompletatoIntubazione, endotrachealeStati Uniti