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Testes do sistema de projeção de retina para pessoas com baixa visão

20 de maio de 2008 atualizado por: Osaka City University

Ensaios Clínicos Multicêntricos do Sistema de Projeção de Retina

  1. Propósito

    a. Exame de Eficácia do Sistema de Projeção de Retina

  2. Pacientes

    a. Pacientes com baixa visão

  3. Métodos

    1. Auxiliares de visão

      • Sistema de projeção de retina
      • Visor de vídeo montado na face como controle
    2. Comparação das velocidades de leitura com os dois aparelhos de visão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Propósito

    a. Exame sobre a eficácia de um novo auxiliar de visão do Sistema de Projeção de Retina

  2. Pacientes

    1. Pacientes com baixa visão
    2. Visão entre 0,06 e 0,3
    3. nenhuma exclusão em tipos de doenças oculares

  3. Métodos

    1. Auxiliares de visão

      • Sistema de projeção de retina
      • Visor de vídeo montado na face como controle
    2. Medição assistida por computador de velocidades de leitura de caracteres individuais
    3. Comparação das velocidades de leitura com os dois auxiliares de visão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 814-8525
        • Fukuoka Kinen Hospital
      • Osaka, Japão, 545-8585
        • Osaka City University
      • Tokyo, Japão, 101-8309
        • Nihon University Surugadai Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Kurume University
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japão, 737-0046
        • Kimura Eye and Medical Hospital
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japão, 885-0051
        • Miyata Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com baixa visão
  • visão entre 0,06 e 0,3

Critério de exclusão:

  • percepção de luz
  • movimento da mão
  • visão inferior a 0,06

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidades de leitura com dois auxiliares de visão diferentes
Prazo: Visitas para medir velocidades de leitura
Visitas para medir velocidades de leitura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Osaka City University

Colaboradores

Nihon University
Kurume University
Miyata Eye Hospital
Fukuoka Kinen Hospital
Kimura Eye and Internal Medicine Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kunihiko Shiraki, MD, Dept. of Ophthalmology and Visual Sciences, Osaka City University, Graduate School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OCUM2004681

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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