- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00268047
Resistência Pulmonar em Fontan Submetidos a Transplante Cardíaco
Avaliação Retrospectiva da Resistência Vascular Pulmonar em Pacientes Fontan Submetidos a Transplante Cardíaco Ortotópico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Crianças nascidas com certas doenças cardíacas congênitas, como atresia tricúspide ou fisiologia de ventrículo único, normalmente são submetidas ao procedimento de Fontan durante o tratamento. O procedimento de Fontan, no entanto, é paliativo e algumas dessas crianças eventualmente precisarão de transplante de coração. Foi demonstrado em modelos animais pré-clínicos que a resistência vascular pulmonar realmente aumenta após o procedimento de Fontan, no entanto, isso não foi quantificado na população humana.1
Trata-se de uma revisão retrospectiva de prontuários com o objetivo primário de examinar pacientes Fontan com resistência vascular pulmonar submetidos a transplante cardíaco. Analisaremos 50 prontuários no Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital. Outros três sites dos Estados Unidos estão participando. Todos os dados não identificados serão encaminhados ao Great Ormond Street Hospital em Londres, Inglaterra, para análise do estudo. Para apurar este objetivo, serão recolhidos os seguintes dados.
- Diagnóstico
- História Cirúrgica
- Informações da avaliação pré-transplante
- Hemodinâmica pós-transplante
- Resultados do cateterismo pós-transplante
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que se submeteram ao procedimento de Fontan
- pacientes atendidos no Children's Healthcare of Atlanta
- Pacientes submetidos a transplante cardíaco no Children's Healthcare of Atlanta
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes que atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk R. Kanter, MD, Emory Univ. SOM Cardiothoracic Surgery at Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03-068
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