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Resistência Pulmonar em Fontan Submetidos a Transplante Cardíaco

5 de julho de 2011 atualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Avaliação Retrospectiva da Resistência Vascular Pulmonar em Pacientes Fontan Submetidos a Transplante Cardíaco Ortotópico

Evidências clínicas revelam que alguns pacientes submetidos a transplante cardíaco também apresentam problemas de resistência vascular pulmonar. Em alguns estudos, o aumento da resistência vascular pulmonar tem sido utilizado como indicador de aumento da mortalidade em 3 dias e 3 meses após o transplante cardíaco2. Neste estudo, os pesquisadores gostariam de observar a resistência vascular pulmonar em pacientes com histórico cirúrgico do procedimento de Fontan seguido de transplante cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Crianças nascidas com certas doenças cardíacas congênitas, como atresia tricúspide ou fisiologia de ventrículo único, normalmente são submetidas ao procedimento de Fontan durante o tratamento. O procedimento de Fontan, no entanto, é paliativo e algumas dessas crianças eventualmente precisarão de transplante de coração. Foi demonstrado em modelos animais pré-clínicos que a resistência vascular pulmonar realmente aumenta após o procedimento de Fontan, no entanto, isso não foi quantificado na população humana.1

Trata-se de uma revisão retrospectiva de prontuários com o objetivo primário de examinar pacientes Fontan com resistência vascular pulmonar submetidos a transplante cardíaco. Analisaremos 50 prontuários no Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital. Outros três sites dos Estados Unidos estão participando. Todos os dados não identificados serão encaminhados ao Great Ormond Street Hospital em Londres, Inglaterra, para análise do estudo. Para apurar este objetivo, serão recolhidos os seguintes dados.

  1. Diagnóstico
  2. História Cirúrgica
  3. Informações da avaliação pré-transplante
  4. Hemodinâmica pós-transplante
  5. Resultados do cateterismo pós-transplante

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

revisão de gráfico retrô

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que se submeteram ao procedimento de Fontan
  • pacientes atendidos no Children's Healthcare of Atlanta
  • Pacientes submetidos a transplante cardíaco no Children's Healthcare of Atlanta

Critério de exclusão:

  • Aqueles pacientes que atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk R. Kanter, MD, Emory Univ. SOM Cardiothoracic Surgery at Children's Healthcare of Atlanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03-068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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