Persistência de anticorpos em adolescentes e adultos de 15 a 23 anos que receberam uma dose de Menactra® ou Menomune®

Critério de inclusão:

• O sujeito é saudável, conforme determinado pelo histórico médico.
• O sujeito está entre as idades de 15 e 23 anos (ainda não 24 anos).
• Para indivíduos que participaram do Estudo MTA02, o indivíduo recebeu anteriormente uma dose da vacina Menactra® ou da vacina Menomune®-A/C/Y/W-135.
• Não participou do Estudo MTA19 (um subconjunto de indivíduos do Estudo MTA02 que foram recrutados para um estudo de desafio de acompanhamento)
• O sujeito ou pai/responsável legal assinou um formulário de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) e o sujeito assinou um formulário de consentimento aprovado pelo IRB.
• Antes do recrutamento para a segunda parte do estudo, os indivíduos devem ser minuciosamente selecionados para garantir que sejam capazes de cumprir as especificações do protocolo
• Um teste de gravidez de urina negativo é necessário para mulheres menstruadas.

Critério de exclusão:

• História de doença meningocócica invasiva documentada.
• Recebeu qualquer outra vacina meningocócica
• Recebeu qualquer vacina (exceto terapia de dessensibilização para alergias) no período de 28 dias antes da inscrição
• Programado para receber qualquer vacinação no período de 28 dias após a inscrição
• Recebeu antibioticoterapia sistêmica nas 72 horas anteriores à coleta de amostra de sangue
• Inscrito ativamente ou programado para ser inscrito em outro estudo clínico
• Doença crônica grave (ou seja, cardíaca, renal, neurológica, reumatológica, metabólica, gastrointestinal, hematológica, psiquiátrica ou outro órgão)
• Comprometimento conhecido ou suspeito da função imunológica
• Doença médica aguda com ou sem febre dentro de 72 horas ou temperatura oral ≥ 100,4°F (≥ 38,0°C) no momento da inclusão
• Administração de imunoglobulina, outros produtos sanguíneos ou corticosteroide dentro de 3 meses após a vacina do estudo. Indivíduos em um esquema de dose gradual de esteróides orais com duração < 7 dias podem ser incluídos no estudo, desde que não tenham recebido mais de um curso nas últimas duas semanas antes da inscrição.
• História pessoal ou familiar de Síndrome de Guillain-Barré
• Hipersensibilidade suspeita ou conhecida a qualquer um dos componentes da vacina
• Indisponível durante todo o período do estudo ou incapaz de comparecer às visitas agendadas ou cumprir os procedimentos do estudo
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, represente um risco à saúde do participante.