Glicina vs Placebo para o Pródromo da Esquizofrenia

Experimental: Glicina

A dosagem de glicina foi fixada em uma dose inicial de 0,2 g/kg q.h.s por 3 dias, depois 0,2 g/kg b.i.d. durante 4 dias, depois 0,2 g/kg de manhã e 0,4 g/kg de tarde. durante 4 dias e finalmente 0,4 g/kg b.i.d. Indivíduos com peso > 100 kg foram limitados a uma dose diária total de 80 g diariamente. A glicina foi dispensada sob IND 33.515 (DCJ).

Medicamento: Glicina

Glicina 0,4 g/kg bid

Comparador de Placebo: Grupo Placebo

O placebo foi dispensado como formulações proprietárias desenvolvidas pela Glytech, Inc, consistindo em sacarose microencapsulada. A administração recomendada dos granulados era colocá-los em pudim ou purê de maçã e engoli-los com o mínimo de mastigação. Como os testes anteriores de produtos da Glytech revelaram que alguns indivíduos não gostaram da textura um tanto granular dos granulados, os indivíduos poderiam mudar para uma segunda formulação de placebo Glytech, consistindo em pós de açúcar pré-aromatizados proprietários a serem dissolvidos em 8 onças de água.

Medicamento: Placebo

Placebo

Escala de pontuação total de sintomas prodrômicos

Escala de sintomas prodrômicos (SOPS) é um instrumento de 19 itens. O SOPS é composto por sintomas que são classificados em quatro domínios patológicos: positivo, negativo, desorganizado e geral. As escalas identificam e medem cinco sintomas psicóticos positivos atenuados, seis sintomas negativos, quatro sintomas de desorganização e quatro sintomas gerais. Essas escalas de sete pontos cobrem a variação de gravidade na faixa subpsicótica ou atenuada. Cada item é escalado de 0 a 6, sendo 0 a 2 a faixa normal, 3 a 5 a faixa de síndrome de risco e 6 sendo grave e psicótico para os sintomas positivos e muito grave para os demais sintomas. Quanto maior a pontuação, mais sintomas um indivíduo apresenta e, portanto, é negativo em sua interpretação. A gravidade do estado prodrômico é julgada de acordo com a soma das classificações de cada um dos itens do SOPS e pode variar de 0 a 114. As pontuações totais reais do SOPS neste estudo variaram de 23 a 59 entre os indivíduos no início do estudo.

Mudança na pontuação total da escala de sintomas prodrômicos

Escala de sintomas prodrômicos (SOPS) é um instrumento de 19 itens. O SOPS é composto por sintomas que são classificados em quatro domínios patológicos: positivo, negativo, desorganizado e geral. As escalas identificam e medem cinco sintomas psicóticos positivos atenuados, seis sintomas negativos, quatro sintomas de desorganização e quatro sintomas gerais. Essas escalas de sete pontos cobrem a variação de gravidade na faixa subpsicótica ou atenuada. Cada item é escalado de 0 a 6, sendo 0 a 2 a faixa normal, 3 a 5 a faixa de síndrome de risco e 6 sendo grave e psicótico para os sintomas positivos e muito grave para os demais sintomas. Quanto maior a pontuação, mais sintomas um indivíduo apresenta e, portanto, é negativo em sua interpretação. A gravidade do estado prodrômico é julgada de acordo com a soma das classificações de cada um dos itens do SOPS e pode variar de 0 a 114. As pontuações totais reais do SOPS neste estudo variaram de 23 a 59 entre os indivíduos no início do estudo.